适用于无菌软膏剂生产的膏体灌装封尾机
2022-06-09
上海康颂包装设备有限公司改进研发了新一代适用于无菌软膏剂生产的膏体灌装封尾机。其机型将铝管或铝塑复合管提升料仓、人工干预受限制的隔离技术oRABS等新技术进行整合。
新一代适用于无菌软膏剂生产的膏体灌装封尾机与传统膏体灌装封尾机的不同之处体现在隔离系统、膏体系统处理、拆洗与灭菌以及铝屑处理4个方面，改进后的自动膏体灌装封尾机的特点：
（1）灌装封尾操作与铝管或铝塑复合管提升料仓的传递均被固定的PC-聚碳酸脂组成外层（门）所保护，内部达到了环境空气质量A级。
（2）将操作人员与铝管或铝塑复合管灭菌后传递、膏体灌装部分进行隔离，无菌室人、机之间的交叉污染问题得以解决。必要的人工干预则可通过固定安装在系统上的隔离手套（或其他方式）进行。同时，安全互锁的防护门只有应急时才能打开，且开门必须有记录与再次自净。
（3）无菌操作环境的净化度为A级，依靠工作区域正压保证局部环境。因为这种隔离方式属于开放式，背景区域的净化级别应保持B级。系统比较简单，投资小。
（4）将拆洗与系统CIP技术相结合，有效地解决了类似膏体类物料清洗/灭菌的难题。
（5）铝管或铝塑复合管通过隧道式过氧化氢灭菌箱与膏体灌装封尾机料仓对接后受保护性进入。同时，以其他方式灭菌后的铝管或铝塑复合管也能有其他保护方式与膏体灌装封尾机料仓对接。
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