药品分级和监管在西药房管理中应用的意义研究

桑丽红

陕西省宝鸡市陇县中医医院药剂科，陕西宝鸡 721200

[摘要] 目的 对药品分级和监管在西药房管理中应用的意义进行探究。方法 随机选取我院2012年1~12月和2013年1~12月间收治的各300例病患，发放调查问卷进行统计分析，随机选取其中200例病患，对药品分级和监管制度实施前、后，西药房的出错率和病患满意率进行调查。结果 药品合理分类及药品监管制度实施前，药房出错率为16%，病患满意率为82%；实施后，药房出错率为2.5%，病患满意率为93%,两阶段对比，有显著性差异（χ2值分别为20.58、17.63， P＜0.05）。结论 西药房实施药品分级和监管，有助于降低西药管理的出错率，提高药房管理质量和患者满意度，值得广泛推广和应用。

[教育期刊网 http://www.jyqkw.com
关键词 ] 药品监管；制度实施；应用价值；药品分级；西药房

[中图分类号] R952　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）09（c）-0051-02

药物治疗是临床工作的重要内容，直接关系到治疗效果和患者安全，由于临床用药的不断增加和新药的不断出现，用药错误的发生率也不断上升。英国一项为期5年的研究表明，59%的医院用药错误与护士有关[1]。美国的一项调查指出，在给药错误导致的死亡中70%是可以预防的[2-3]。近年来，新药管理备受各界关注，怎样强化西药管理，使药品的发放、管理、调剂和用药指导等科学有序进行，是摆在西药房管理的一项重大课题[4-5]。本文选取我院2012年1~12月和2013年1月~12月间收治的各300例病患，以调查问卷的方式研究药品分级和监管制度运用的意义，现将结果予以报道。

1资料与方法

1.1一般资料

随机选取我院药品分级和监管制度实施前（2012年1~12月）、实施后（2013年1~12月），具有西药房出库记录和西药房所直接服务的临床病患各300例，实施前分组，男性159例，女性141例；年龄在34~78岁间，平均(53.8±3.7)岁；实施后分组，男性148例，女性152例；年龄在33~80岁间，平均(52.8±3.6)岁，所选患者的一般资料，经统计分析，无显著差异(P<0.05)具有可比性。

1.2 药品合理分类

药品合理分类制度是世界范围内普遍运用的管理办法，密切依照药品的可靠性、安全性理念，根据其规格、适应症、品种、给药手段及剂量等指标的差异，把药品归类，并分别做出具体的规定。除此以外，针对我院西药房的西药开展精麻醉制剂、神疾病用药、名贵药品等特殊类药品进行特别管理；按药物的实际作用部位，把药物划分为泌尿系统、呼吸循环系统和消化系统用药；经皮给药制剂、注射给药制剂、口服给药制剂相分离；根据我院的各科室，把药物划分成消化科、妇科、儿科等。

1.3 实施药品监管制度

药品监督管理制度是药品监管机关依据国家《药品管理法》及《药品流通监管办法》等法律规范的职权[6]，对药品的研发、生产、流通和使用等各项环节开展监督管理的过程[7]。鉴于西药房管理的重要性，实施药品监管制度要做好以下几方面工作。

1.3.1实施药品采购的责任制 医院要尽快形成以院长牵头指挥的药品采购制度，并经药品管理机构负责人审议药品采购的规划及来源，并依据情况有目的地购置。针对新西药的采购，包含新品种药物，均需通过临床医师提出，并经院长批复后先行小剂量和短时间段的临床试验，把试验结果上报药品监督机构开展科学论证后再拟定采购规划。

1.3.2规范各种药品的发放及配送 医院通过完善药品监管信息系统，彻底达到对药品发放及配送的目的，并能对所有西药的临床运用加以动态监测[8]，定期由拥有中高级专业职称的医师及西药师组成审核小组，对各类西药的出错率开展细致周密地审核，并将其统一纳入科室评估考评体系中，以此作为员工评选先进、职务晋升的关键指标。

2 评价方式

统一向所有调查病患发放调查问卷300份，问卷由我院自行设计，从药品差错率类型、差错原因以及病患满意度等几个方面进行考察，统计回收300份，回收率100%。对推行药品合理分类及监管制度实施前、后，药房出错率和病患满意率状况展开调查。

评估指标依照《临床药物应用管理办法》[9]，并作为参考依据，对两个时间段我院西药房药品出错率和患者满意率进行调查，在调查问卷表中明确评估指标。药品出错率=(药房出错例数/本组总例数)×100%；患者满意率的调查以打分制为标准，其中，＜60分为不满意，60~75分为一般满意，76~90分为较满意，＞90分为非常满意，患者满意率=(≥60分例数/本组总例数)×100%。制度实施前后，各随机抽取200例病患，对药品出错率和患者满意率进行统计分析。

3 统计学分析

运用spss 17.0统计学软件完成全部数据的统计学分析，计数资料用采用统计百分比表示，经χ2检验，以P＜0.05，表明差异具备统计学意义。

4结果

本次调查中，2011年1~12月我院西药房接受服务的病患200例，药房的出错例数32例，出错率为16.0%，2012年1~12月我院实施药品分级监管后，药房的出错例数5例，出错率为2.5%，明显低于实施前，差异显著（χ2=20.58，P<0.05）。

本次调查中，2011年1~12月我院西药房患者对西药房服务的满意程度打分，≥60分者186例，患者的满意率为93.0%，显著优于实施前，患者满意度82%，差异具备统计学意义（χ2=17.63，P＜0.05）。

3讨论

给药错误发生原因很多，但主要有系统的原因和个人的原因[10]。系统的原因包括制度流程不严谨、组织管理不到位、教育培训不及时、未有效沟通、工作负荷过大、环境设施不合理等[11]；个人的原因包括责任心缺乏、未正确掌握专业知识、疏忽等方面[12]。根据本次调查问卷结果我们发现，由于药品分类不够明确，导致相似名称药物混淆和医护人员所开处方监管不够导致的出错率最多，分别占总出错率的10%、15%。药物治疗直接关系到治疗效果和患者安全，对引起用药错误的系统原因方面的因素进行改善是保障临床安全用药的根本。由此本文通过对药品进行合理分类，并依据相关法规对药品的研发、生产、流通和使用等各项环节制定相关监督管理规范，并对实施前后情况进行分析。

研究表明，2013年1~12月实施分级监管后，调查的药房出错率由16%降低为2.5%，患者满意率由82%提升到92%，实施前后差异显著（P＜0.05）。这与文献[13]报道的基本一致。提示，药品合理分类及药品监管制度的施行极大地降低了西药房管理中的出错率，提高了病患满意率，对于西药房监督管理质量的提高是大有裨益的，值得以后西药房管理中广泛使用。当然药房的监管不仅于此，随着现代科技不断发展，如何建设现代化药房管理系统，通过数字化和智能化的管理，尽可能的减少药品出错率是我们未来药房管理的一个重要方向。

[教育期刊网 http://www.jyqkw.com
参考文献]

[1] ZERAATCHI A, TALEBIAN M T, NEJATI A, et al. Frequency and types of the medication errors in an academic emergency department in Iran: The emergent need for clinical pharmacy services in emergency departments[J].Journal of Research in Pharmacy Practice,2013, 2(3): 118-122.

[2] Frequency of dosage prescribing medication errors associated with manual prescriptions for very preterm infants[J].Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics,2014，21(4):189-190.

[3] RENATA GROU VOLPE C, MOURA PINHO D L, MORATO STIVAL M, et al. Medication errors in a public hospital in Brazil[J].British Journal of Nursing (Mark Allen Publishing), 2014, 23(11): 552,553,559.

[4] 苏炜.药品分级管理制度对我院抗菌药物应用的影响[J].中国当代医药,2012（33）:145-146.

[5] 江澜.实施食品药品安全分级监管[J].中国食品药品监管,2013（3）:40-41.

[6] 田蓉药品监管中信用分级监管系统的构建[J].首都医药,2007（13）:16.

[7] 陈中英.药品分级管理制度对江苏省盱眙县人民医院抗菌药物应用的影响[J].药学服务与研究,2012（3）:224-227.

[8] 翟秀玲.临床给药错误的原因分析及对策[J].中国医疗前沿,2012（22）:76-77.

[9] 梁周曼. 探讨如何加强西药药房管理及减少药患纠纷[J].中外妇儿健康,2011（7）:433.

[10] 王晓红.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义研究[J].中国卫生产业,2013（11）:165，167.

[11] 罗润嫦. 精细化药房管理模式在医院门诊药房工作中的应用[J].中国处方药,2014（1）:46-47.

[12] 谢峥.精细化管理在医院门诊药房管理中的应用与实践[J].中国当代医药,2013（33）:157-159.

[13] 陈历.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义[J].中国当代医药,2013（35）:144-145.

（收稿日期：2014-08-05）