探讨静脉药物配置室内不同操作距离对空气微粒污染的影响程度

席腾飞

南阳市中心医院静脉用药调配中心，河南南阳 473000

[摘要] 目的 探讨静脉药物配置室内不同操作距离对空气微粒污染的影响。方法 于配置室内进行模拟配液加药，分别选取5个不同位置进行操作，采用空气粒子计数器进行空气微粒数的检测，记录并分析空气微粒的污染情况。结果 不同操作距离处的空气微粒污染情况对比具有显著性差异（P<0.05），其中以C点污染最为严重，A点微粒数目最少。结论 在洁净室内进行静脉药物配置时，距离操作人员越近，空气微粒污染越严重，因此在进行静脉药物配置时，应尽量使用层流台或在送风口处操作，以加强职业防护，保证配液质量。

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关键词 ] 静脉药物配置；操作距离；空气微粒污染

[中图分类号] R472　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）10（a）-0108-02

[作者简介] 席腾飞，女，本科，河南平顶山，河南省南阳市中心医院，护师，主要从事护理工作。

静脉药物配置指的是在洁净室内进行静脉用药集中配置，为保证配液质量和加强职业防护，洁净室的设计应符合GMP相关标准并根据药物的特性进行合理调整[1]。近年来，静脉药物配置在我国各级医院逐渐受到重视，相关业务逐渐增多，静脉药物配置相关操作也逐渐引起人们关注。本次研究通过对我院2013年2月—2013年8月期间静脉药物配置相关操作过程进行回顾性分析，旨在探讨配置室内不同操作距离对于空气微粒污染的影响程度，为临床研究提供可靠的证据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

于我院营养液配置中心万级洁净室进行药物配置，通过初、中、高效过滤器实施三级过滤以实现洁净，由室顶送风，侧墙下部回风。通过没过过MCTONE237A型便携式激光粒子计数器进行4通道同步自动检测，采样流量设定为0.1cfm。选取天津药业提供的2、5、10 mL灭菌注射用水，产品批号为040102、0411101、0410221；河南新乡星华药厂提供的瓶装青霉素，产品批号为040603C；广州侨光制药厂提供的250 mL瓶装生理盐水，产品批号为30033；广东龙心医疗公司提供的一次性无菌注射器，产品批号为041009；广州万福卫生用品公司提供的棉签，批号为20041101；新乡亚都卫材厂生产的无菌纱块，批号为041015；上海齿科材料厂提供的砂轮，批号为200409；上海利康消毒有限公司提供的安尔碘消毒液，产品批号为041101；本院配制的75%乙醇及尼龙绸标准防尘服。

1.2 方法

1.2.1 模拟配液操作分别选取60支2、5、10 mL灭菌注射用水，共计180支；20支瓶装青霉素、10瓶250 mL瓶装生理盐水，由同1人进行配液操作。共分成18组实施模拟配液，具体操作流程如下：①使用纱块对药物进行擦拭；②进入配置室；③开启瓶盖，并对生理盐水、安瓿瓶颈及青霉素瓶盖进行消毒；④将安瓿瓶颈割锯，并对其进行再次消毒；⑤将20支青霉素、180支注射用水分别加入10瓶生理盐水。

1.2.2 采样方法①布置采样点：维持室温在18~20℃，相对湿度在40%~70%，于A、B、C、D、E5处布点，分别靠近房间四角和中心位置，其中A点靠近送风口，距操作者0.9 m；B点距操作者1.8 m；C点据操作者0.6 m；D点靠近回风口，距操作者1.8 m；E点距操作者2.1 m；②采样平面：将一起放置于距地面约0.8 m高的治疗车上；③静态测试：开启洁净室净化功能，并正常运行30 min，待测试仪器运行稳定后，由操作人员穿着洁净服静止于配置室内，另由专人使用空气粒子计数器进行室内微粒检测，于5个测试点分别进行3次采样，每次持续3 min，取平均值作为该处室内空白值；④动态测试：在进行配液加药时，待测试仪器运行稳定后，由专人使用空气粒子计数器对各测试点的微粒数目进行检测，每个测试点均进行3次连续采样，每次持续3 min，取平均值作为该点的实际监测值。微粒尺寸：φ≥5μm或5μm＞φ≥0.5μm。

1.3统计学方法

本次研究采用统计学数据spss 13.0对数据进行分析处理，采用多样本非参数秩和检验对所得数据进行检验，P<0.05时认为差异具有统计学意义。

2 结果

配置室内不同操作距离微粒检测结果见表1。由表中数据可知，配置室内不同操作距离微粒检测结果具有显著差异，其中在C点进行操作时微粒数目最多，明显高于其他操作点的检测结果，差异具有显著性（P=0.000）；回风口污染最为明显，送风口污染相对较轻（P<0.05）

3 讨论

静脉输液技术是20世纪以来应用最为广泛的一种临床给药方式，其中静脉药物配置作为静脉用药的一项重要步骤，也是最易将微粒污染带入的缓解[2-3]。一旦不溶性微粒随药液进入人体，会引起严重危害，如血管栓塞、肉芽肿、热源反应及静脉炎等输液反应。以往临床主要是通过对注射剂生产制备过程进行严格控制以抑制微粒污染的形成，缺乏对于静脉药物配置过程中微粒污染的重视。临床研究显示，静脉药物配置过程中的常见微粒污染主要包括细菌、橡胶塞屑、药物微晶、炭粒及玻璃屑等[4]。

3.1静脉药物配置过程中的微粒污染来源

临床调查显示，造成静脉药物配置过程中出现微粒污染的主要原因有如下几种：操作环境不清洁、药物储存不合格、药物相互作用、配置操作不当等[5]。其中，随着近年来临床对于药物制备、储存及配置环境的不断重视，配置操作不当逐渐成为引起静脉药物配置微粒污染的主要来源。以往临床关于静脉药物配置操作的研究主要局限于药物配制工具、药物配制无菌操作，近年来，临床研究发现，不同的药物配制操作距离也会对空气微粒污染造成影响[6]。

3.2 操作距离对于微粒污染的影响

本次研究中，由表1数据可知，在5处不同位置点，空气微粒的检查结果对比差异具有统计学意义（P<0.05），其中以C点两种微粒的数据最为明显。本次研究中，C点为最近操作距离，距操作者仅0.6 m，由于操作人员的动作、操作行为和原材料带入等因素，在操作者周围存在大量微粒。由于洁净室（乱流型）的气流是一种非匀速不平行流动，存在涡流或回流，1μm以下的微粒在受到扩散力、惯性力和重力的共同作用下，其运动距离和速度可忽略，主要在操作者周围以悬浮状态存在，因此该点处的微粒数检测结果最多；A点距操作者为0.9 m，由于靠近送风口，此处空气经由三级过滤被送入洁净室内，气流流速最大，因此微粒会迅速随着空气向他处流动，因此该处微粒数目最少；D点距离操作者1.8 m，靠近回风口，由于开启洁净系统后，洁净室室内保持正压状态，因此该处空气压力处于逐渐减小状态，微粒经过一段时间的流动，由回风口排出室外，虽离操作者较远，其检测到的微粒数目也较多，仅次于C点，且微粒数目明显多于相同操作距离的B点；E点距离操作者2.1 m，为最远距离，由于空气涡流和回流，微粒发生下沉、扩散和稀释现象，微粒数目相对较少。

3.3静脉药物配置室内微粒污染的控制措施

3.3.1 加强室内净化加强洁净室内的空气消毒和净化，操作人员应穿着工作服，执行洗手条例，减少外源性微粒污染；定期使用紫外灯对配置室进行照射消毒，并定期进行室内空气采样检测；在进行药物配制时，应避免室内人员流动或物品移动；保持室内空气温湿度适宜，避免细菌滋生。

3.3.2 正确配置药品静脉用药应遵循随用随配原则，避免药品发生变性实效、毒性反应或溶液污染等。在进行粉针剂配置时，应首先将药品充分振荡使之溶解后方可输液；中药注射剂应在单独容器内配置，并单独输注；联合用药应对加药品种进行严格控制，并使用小包装溶媒进行分类别输液。

3.3.3 严格遵守无菌操作在进行静脉药物配置时，应使用100层级净化操作太，且操作台内外应维持一定气压差以保证空气流向固定，从而有效滤过细菌颗粒和尘埃；配药注射器应使用一次性注射器，遵循一人一具原则，并尽量使用袋装输液瓶溶媒，以降低空气微粒污染[7]。

3.3.4 其他由于洁净室的自净时间为30 min，因此若进行连续配液则操作者周围会持续存在大量微粒，特别是在进行免疫抑制剂或化疗药物等伤害性药物配置时，毒性微粒散发在配置区并长时间残留，此时为控制空气微粒数目，首先应选取合适的备药方法，其次应使用生物安全柜或层流台，以增强职业防护，保证配液质量，若设施达不到上述要求，可于送风口近处进行配液操作。

综上所述，在洁净室内进行静脉药物配置时，距离操作人员越近，空气微粒污染越严重，且洁净室空间位置同空气微粒污染程度也存在一定关系，送风口污染轻，回风口污染相对明显，因此在进行静脉药物配置时，由于操作者周围存在严重空气微粒污染，应尽量使用层流台或在送风口处操作，以加强职业防护，保证配液质量。

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参考文献]

[1]王晓红，崔秀彦，李红娜，等.新型溶药器对减少静脉药物配置中不溶性微粒污染的作用研究[J].中国药房，2012,23(29):2718-2720.

[2]黄育文，张念华，童冬梅，等.静脉药物配置中心作业环境中5-氟尿嘧啶的污染情况[J].中华劳动卫生职业病杂志，2010(6):414-417.

[3]张向群，林红宁，陈罕，等.静脉药物配置中心洁净区的微生物污染控制管理[J].国际医药卫生导报，2009,15(22):98-101.

[4]吴晓燕，任俊辉，孟德胜.浅谈静脉药物配置中心水平层流工作台的操作与维护[J].中国药房，2010(13):1208-1209.

[5]朱雅辉，龙烁.静脉药物配置中心配置化疗药物的标准化操作[J].医学临床研究，2010,27(5):938-939.

[6]陈云.规范化操作培训在静脉药物配置中心的应用[J].河南外科学杂志，2012,18(6):135-136.

[7]余丽，舒成仁.“6S”管理模式在静脉药物配置中心的应用[J].医药导报，2012,31(4):547-549.

（收稿日期：2014-08-10）