马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究

陈 鹏

厦门大学附属第一医院杏林分院内科，福建厦门 361022

[摘要] 目的 探讨马来酸曲美布汀与匹维溴铵治疗肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）的疗效及安全性。方法 临床纳入IBS患者90例，根据治疗方案的不同分为研究组与对照组。研究组给予马来酸曲美布汀口服，对照组给予匹维溴铵口服。观察两组治疗总有效率以及腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分。另外，对治疗期间患者出现的药物不良反应进行观察。结果 研究组治疗有效率为95.56%，对照组治疗有效率为82.22%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，研究组腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分分别为（（0.60±0.20）分、（0.56±0.19）分、（0.22±0.07）分、（1.78±0.51）分，对照组分别为（0.83±0.27）分、（0.79±0.28）分、（0.46±0.08）分、（2.45±0.56）分，差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究组治疗期间不良反应发生率为6.67%，对照组为8.89%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 马来酸曲美布汀治疗IBS的临床疗效确切，能够提高治疗有效率，改善症状，且无明显不良反应，值得推广。

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关键词 马来酸曲美布汀；匹维溴铵；肠易激综合征；疗效；安全性

[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）11（b）－０113-02

目前，临床上对于肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）的发病机制，尚不十分明确。IBS属于以腹痛或腹部不适以及大便习惯改变为特征的一种慢性功能性肠道疾病，根据患者的临床表现，可分为便秘型与腹泻型两种[1-2]。目前，临床上尚无治疗IBS的特效药，治疗的主要目标在于调节患者的肠道运动、改善大便习惯以及调节肠道内脏感觉等[3-4]。匹维溴铵是临床上较为多用的一种治疗IBS的药物，其疗效得到一定的认可。马来酸曲美布汀在临床上的应用时间不长，属于胃肠道运动节律调节剂[5]。该采用马来酸曲美布汀治疗IBS，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究共纳入IBS患者90例，均为该院2011年1月—2014年1月门诊治疗的IBS病例。根据治疗方案的不同分为研究组与对照组。研究组给予马来酸曲美布汀口服，对照组给予匹维溴铵口服，每组45例。研究组：男性29例，女性16例，年龄18~72岁，平均年龄（43.2±11.3）岁，病程2~25年，平均病程（7.6±8.1）年；对照组：男性28例，女性17例，年龄19~75岁，平均年龄（43.0±11.7）岁，病程2~28年，平均病程（7.4±7.9）年。两组患者性别、年龄、病程等差异无统计学意义P＞0.05），有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均给予谷维素（批号：国药准字H34020016）口服，60 mg/次，3次/d。研究组：给予马来酸曲美布汀片（批号：国药准字H20041826）口服，200 mg/次，3次/d；对照组：给予匹维溴铵（国药准字H20133036）口服，50 mg/次，3次/d。两组患者治疗时间均为4周。

1.3 观察指标

①临床治疗有效率：根据患者的临床症状进行评估。显效：患者相关临床症状完全消失，大便次数恢复正常，性状正常，排便时无任何不适症状；有效：患者相关临床症状大部分消失，大便次数恢复正常，性状正常，排便时无任何不适症状；无效：患者相关临床症状未消失，大便次数及性状异常，排便时仍有不适症状。以（显效+有效）/总例数×100%作为治疗总有效率。②腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状，每项症状评分分为0~2分。正常记0分，轻度记1分，重度记2分。治疗前及治疗后分别对每位患者进行评分。③治疗期间不良反应发生率：观察服药期间患者因药物带来的不良反应，并统计比例。

1.4 统计方法

采用spss 17.0统计学软件包进行统计分析、处理，计量资料用（x±s）表示，计数资料用百分率（%）表示，组间计量资料比较采用两样本t检验，组间计数资料的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

研究组治疗总有效率为95.56%，对照组治疗总有效率为82.22%，差异有显著性（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分比较

治疗后，研究组腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分分别为（0.60±0.20）分、（0.56±0.19）分、（0.22±0.07）分、（1.78±0.51）分，对照组分别为（0.83±0.27）分、（0.79±0.28）分、（0.46±0.08）分、（2.45±0.56）分，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

研究组2例患者出现嗜睡，1例患者出现口干舌燥，不良反应发生率为6.67%；对照组2例患者出现皮疹，1例患者出现口干舌燥，1例患者出现皮疹，不良反应发生率为8.89%，差异无统计学意义（χ2=0.15，P＞0.05）。

3 讨论

IBS属于临床上较为多见的一种消化系统功能性疾病，其发病率呈现逐年升高的趋势。目前，关于IBS的发病机制尚不明确，因此亦无特效性药物。以往的研究认为，IBS发生与胃肠动力异常、内脏感觉过敏、脑肠轴改变以及应激事件等因素存在一定的联系[6]。目前，临床上治疗IBS，主要目的在于调节肠道运动功能，纠正内脏感觉过敏等。

马来酸曲美布汀是近年来一种新型胃肠道运动节律调节剂，研究表明其对消化道的运动具有兴奋以及抑制的双向调控作用[7]。马来酸曲美布汀能够抑制细胞膜的K+通道，产生去极化，使得平滑肌的兴奋性显著上升[8]。另外，马来酸曲美布汀还能够阻断细胞膜Ca2+通道，从而抑制Ca2+内流，起到抑制细胞兴奋的作用[9]。最近研究发现，马来酸曲美布汀还可以双向调控平滑肌神经受体，在运动低下时，其能够作用于肾上腺素受体，抑制肾上腺素的释放，从而增加运动节律。在运动亢进时，其能够作用于胆碱能k受体，抑制乙酰胆碱的释放，从而改变运动亢进的状态[10]。

本研究就马来酸曲美布汀与匹维溴铵治疗IBS的疗效及安全性进行了临床分组观察。首先，疗效方面，研究组达到95.56%，高于对照组的82.22%（P＜0.05）。说明马来酸曲美布汀治疗IBS的疗效是优于匹维溴铵的，这为临床治疗IBS提供了一个新的治疗方案。困扰IBS患者的一个重要问题是IBS带来的相关临床症状，如腹痛、腹泻等严重影响了患者的正常生活，降低了生活质量。本研究发现，治疗后研究组腹痛、腹泻、大便性状异常比率以及日均排便次数等症状评分均显著低于对照组（P＜0.05）。说明马来酸曲美布汀可以有效改善IBS患者的相关临床症状，较大程度上改善患者的生活质量。最后，我们对治疗期间两组患者的药物不良反应情况进行了比较。结果显示，研究组与对照组均未出现严重的药物不良反应。患者均未进行特殊干预，不良反应均能自行缓解。说明马来酸曲美布汀与匹维溴铵均具有较高的药物安全性。

综上所述，马来酸曲美布汀治疗IBS的临床疗效确切，能够提高治疗有效率，改善症状，且无明显不良反应，值得推广。

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参考文献

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（收稿日期：2014-09-16）