医疗设备计量管理工作的实践与思考

摘  要：随着现代科学技术的进步和医学的快速发展，越来越多的高精尖医疗设备被引入医院的各个科室。临床医师除依靠经验和能力外，还需以医疗设备的检测结果为诊断依据，医疗设备参数准确与否直接关系着诊断质量的优劣，因此，须对医疗设备进行定期的计量检定，使其始终保持最佳的工作状态。现结合医院计量检定工作开展的实际情况，同时积极将信息技术融入医疗设备的质量控制中，探讨如何科学规范地做好医疗设备的计量管理工作。

关键词：医疗设备 计量管理 科学规范 信息化 质量控制

根据《中华人民共和国计量法》相关规定，医疗卫生单位使用的用于疾病诊断、治疗和预防保健的计量器具，如辐射源、激光源、超声源、心电图机、麻醉机、呼吸机、血压计等，都属于强制检定计量器具，必须接受质监部门的定点、定期检定[1]。若计量设备超过检定周期，则医师无权使用，患者亦有权拒绝医师使用该医疗设备为其检查身体。此外，原国家卫生部颁发的《三级综合医院评审标准实施细则》中也对医疗设备的计量管理提出了具体要求：需加强计量设备检定管理，需具备相关规章制度、计量设备台账、定期检定记录、维修记录等，在用的计量器具必须有计量检定合格标志且在有效期内，为临床提供准确的计量设备，无因计量错误原因所致的医疗安全事件[2]。由此可见，医疗设备计量在医院管理系统中具有重要地位。

1 医院开展医疗设备计量工作的重要性

在诊断疾病的过程中，医师通常会借助多种医疗设备，小到体温计、血压计，大到CT、MRI，其中的任何一件医疗设备出现误差，均可能导致误诊或漏诊，进而造成不可估量的后果。放射性医疗设备（如X光机）会释放对人体有害的射线，剂量过小无法检出病灶位置，剂量过大又会对人体造成损伤，而在抢救过程中使用的急救生命支持类医疗设备更不能发生差错，因此，医院须定期对医疗设备进行计量检定，以保护患者的生命安全。

2 医院开展医疗设备计量管理工作的措施

2.1 引起领导重视，完善规章制度

《中华人民共和国计量法》的颁布使得医疗设备的计量成为一项法制性、强制性的工作。随着医学技术的不断发展，社会对医院的要求也越来越高，提高自身医疗服务质量和诊疗水平，愈发受到医院的重视。近年来，在盐城市盐都区市场监督管理局、盐城市计量测试所、江苏省计量科学研究院等各级部门的帮助和指导下，我院成立了由分管院长直接领导的计量管理小组，设立了设备科计量室，各科室设兼职计量员，制定了计量相关的规章制度，明确分工，落实责任。设备科每年将计量工作纳入年度工作计划中，月度内审或季度内审时质量管理办公室会对计量管理工作进行督促检查，反馈的问题会及时整改到位。2019年，我院获得“医学计量先进单位”的光荣称号，这是对我院计量管理工作的肯定，也是对今后工作的激励。

2.2 加大宣传力度，提高计量认知度

计量是一项系统工程，涉及较多种类的医疗设备和多个科室，在日常工作中，医护人员是计量设备最直接的使用者，其工作素养直接影响计量检定的结果。在平时工作中，我院利用内网、企业微信等工作平台在广大职工中宣传普及计量相关知识，强调计量法规及检定工作的重要性，同时，联合护理部、临床使用科室的兼职计量内审员按需开展计量工作技术培训，进一步深化认识。此外，我院领导十分重视对计量内审员的培养，多次安排相关人员参加计量内审员培训，及时传达计量最新规定，与其他医院开展计量管理交流会，取长补短，努力造就一支业务技术精湛的专业人才队伍，提升我院计量管理水平。

2.3 认真开展强检计量器具的周期检定工作

近两年，国家对强制检定的计量器具目录进行了多次调整，有部分计量器具被划出强制检定范围，但我院依然沿用以往的计量检定目录，未删减任何计量设备。为方便统一管理，我院计量内审员制定了详细的计量检定计划，根据计量设备的不同种类，每年8月上旬邀请盐城市计量测试所的工作人员来院对监护仪、心电图机、注射泵、婴儿培养箱、氧气吸入器等常规医疗设备及衡器进行周期检定；8月下旬邀请江苏省计量科学研究院的工作人员来院对MRI、CT、彩超等大型计量器具及高频手术电刀、呼吸机、麻醉机等精密计量器具进行周期检定。检定合格的计量器具一律贴上绿色合格标签，标明有效期，不合格的计量器具及时维修，对完全无维修价值的计量器具会及时撤离现场，作报废处理。

我院2020年度计量检定工作已经完成，南北院区共检定计量器具约3 500台件（含水银血压计、电子血压计、氧气吸入器等），与以往的人工登记方式不同，今年以医疗设备管理软件中自动生成的计量台账为基础，查漏补缺，受检率明显提高。检定过程中，计量内审员全程陪同并作记录，及时更新计量台账。科室的兼职计量内审员会按照更新后的台账逐台检查自己科室的计量设备，避免出现漏检、漏贴合格标签的现象，若发现漏检医疗设备，则及时上报设备科汇总，联系检测机构补检，确保计量器具的受检率达到100%。

2.4 加强医疗设备计量管理的信息化建设

信息化在医院管理中无处不在，如医学影像归档及传输系统、医院信息系统、电子病历管理系统等，其为临床工作带来了诸多便利。但大多数医疗设备的使用记录、维修记录、周期检定计划等都还处于传统的纸质建档阶段，储存查阅均不方便，且易丢失，故十分必要建立医疗设备计量信息化管理系统。我院设备科购入了一套医疗设备管理系统软件，投入使用已近一年，实现了各管理环节全程数字化。该软件包含单独的计量管理模块，设有计量计划、计量实施等功能，不仅可记录计量证书编号、检定时间、检定周期、领用科室等信息，还可根据检定时间生成下次检定计划，并设有计量提醒功能，按照近7、30 d内需计量的医疗设备予以提醒，并按不同颜色标注，具有方便快捷、不易发生漏检等优点。

3 对医疗设备计量管理工作的建议

目前，我院引进的医疗设备管理系统软件仍处于摸索试用阶段，很多功能尚待开发，在医疗设备管理的标准化、精细化方面还需继续努力。现结合我院计量管理工作的开展情况，提出以下几点建议。

3.1 加强计量检定与质量控制的配合

在经过维修交付科室使用之前，工程技术人员必须检查医疗设备的性能和电气安全，确保其各项技术性能指标的准确性。通常情况下，医疗设备的计量校验周期是每年一次，故难以保证其在日常使用时的质量状况，对直接关系患者生命安全的用于生命支持的抢救类医疗设备而言，应缩短其检定周期，检测机构虽可偶尔提供报检服务，但实际操作时会耽误时间，而医疗设备的质量控制工作正好与此互补[3]。工程技术人员可结合计量时间，并根据医疗设备使用频率及运行情况，自主制定质控检测周期，如半年、三个月等，以便尽早发现安全隐患并及时排除。目前，我院可自主检测呼吸机、除颤仪、监护仪、心电图机、高频电刀、血压计及电气安全，加强计量与质量控制的协调配合，实现两者的优势互补，可更好地保证医疗设备处于良好的运行状态，进而可使疾病诊断更加科学、有效。

3.2 自主选择合适的检测机构

随着医院不断引进新的医疗设备，需计量的医疗设备数量不断增加，每年的计量费用成为医院的一项重要支出，若更多有检测资质的检测机构可加入检测行列，即可打破垄断，医院可选择性价比更高、服务更好的检测机构[4]。

3.3 建立计量信息化管理系统

大多数医院的计量档案管理仍是传统的纸质证书、电子表格记录，计量证书每年都会更新，收集查阅时烦琐费时。若检测机构可提供证书的电子扫描件，计量内审员则可将证书直接导入设备管理软件，进而完善电子台账，今后只需通过输入医疗设备型号、序列号，即可在同一屏幕内直观显示该医疗设备的数字档案，包括运行情况、计量结果、维修保养记录等。数字档案可用于数据的对比分析，故能够为医院管理者作购买医疗设备的决策时提供数据支持，更具说服力。

现代化数字医院离不开信息技术的支持。从医院的长远发展来看，目前我院迫切需将医用计量器具纳入电子化、信息化及网络化管理，实现与医院其他信息系统的无缝对接，实现信息的互联互通及数据资源的共享，形成医院内部统一的信息集成平台，充分发挥信息资源在医院发展中的作用，进一步改善医院的计量管理工作[5]。

4 小结

医学计量贯穿医疗设备的全生命周期，是保证医疗设备准确安全可靠的必要手段，是医院现代化科学管理的重要内容。各医院可利用现代化信息技术手段，建立医学计量信息化管理系统，并将计量检定与质量控制结合起来，完善医院质量控制体系建设，从而为诊疗质量的提高提供保障，使医学量值更加准确可靠，进而推动整个医疗事业的发展[6]。

参考文献

[1]侯黎明，张石磊，贾绍河.加强医院计量管理，促进医疗质量提高[J].科学观察，2013(2):83-85.

[2]万磊.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用[J].中国医学装备，2017,14(3):131-133.

[3]张卓斌，张远林.医院医疗设备质量控制与计量管理的实践与思考[J].东南国防医药，2013,15(1):83-84.

[4]张龄文，万军辉.医院计量设备管理的改革实践[J].医疗装备，2017,30(23):94-95.

[5]刘露阳，杨朝雯，刘蓬倩，等.中小型医院医学计量工作的现状分析[J].中国医学工程，2018,26(8):30-32.

[6]米利利.试论医疗设备的计量与质控[J].技术与市场，2017,24(7):454.