抗菌药物临床应用规范化管理与评估模式

郭玉金① 吕传峰① 靳清汉①

【关键词】抗菌药物 使用强度 效果评价

【摘 要】目的：分析我院抗菌药物临床应用规范化管理的成效。方法：采用回顾性调查法，对我院两个阶段（加强抗菌药物管理前：2012年7-9月，加强抗菌药物后：2013年7-9月）抗菌药物使用金额、使用强度（AUD）、使用率等数据进行统计分析。结果：与管理前相比，全院住院病人抗菌药物使用金额为669.37万元（实施前同期：1036.41万元），同比下降35.41%；AUD为29.65（实施前同期：46.78），同比下降36.62%；使用率为43.47%（实施前同期59.87%），同比下降27.39%；抗菌药物使用频度为61274.8DDD（实施前同期：89877DDD），同比下降31.82%。结论：该抗菌药物管理模式实施后，我院抗菌药物应用各项监测指标达到了国家卫生计生委要求，抗菌药物AUD与全球应用最低的北欧地区已相近，值得在其他医院推广使用。

我院自2011年起探索抗菌药物管理的新模式，2012年9月正式开始通过建立质量控制体系的管理模式以规范抗菌药物临床应用，各项监测指标显示我院抗菌药物临床应用管理成效显著，本研究对我院两个阶段（2012年7-9月，2013年7-9月）加强抗菌药物管理应用前后的抗菌药物AUD变动情况进行回顾性分析，现介绍如下：

1 研究背景与干预措施

1.1 研究背景

经过2011年抗菌药物专项整治活动，我院抗菌药物品规由118种降低至60种（2012年1月数据），抗菌药物使用率由69.57%降至65.6%（2012年1月数据），使用强度由62.89DDDs/100人降至58.3DDDs/100人（2012年1月数据），抗菌药物月平均使用费用由476万（2011年月平均费用）降至409万（2012年1月数据），虽然各项指标均有所降低，但临床不合理应用抗菌药物的现状并没有得到有效改善，需出台新的管理措施进一步规范抗菌药物合理使用。

1.2 干预措施

根据卫生计生委关于抗菌药物管理的要求，结合我院的具体情况，医院制订了抗菌药物临床应用管理制度与质控标准，具体如下：

1 . 2 . 1 抗菌药物处方集管理：根据本院临床诊疗需要和细菌耐药性监测结果，编写抗菌药物处方集，对抗菌药物的品种、规格进行调整。实行分级管理制度，确定限制使用和特殊使用抗菌药物类别。

1.2.2 加强对执业医师抗菌药物合理应用专业知识和规范化管理培训，经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格，完善抗菌药物临床应用管理机制，对于在使用抗菌药物过程中出现问题较多的医生进行约谈并处以一定处罚。

1.2.3 加强内科及儿科预防用抗菌药物规范管理：①病程记录中应对预防用药适应症分析且依据充分；②应根据预防的目标细菌选择窄谱抗菌药物；③给药时间、给药剂量及给药频次应符合要求，应用不超过72小时[2,3]。

1.2.4 规范围手术期预防用抗菌药物：①清洁手术具备高危因素才能预防用抗菌药物，术前小结有分析；②介入诊疗除心脏起搏器植入等应用内置材料的手术外无预防应用抗菌药物指征。③预防用抗菌药物品种选择、给药时机、术后用药时间应符合《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）[4]及《抗菌药物临床应用指导原则》[5]的规定；④未按规定选择药物或超时间应用病程应有分析且依据充分。

1.2.5 开展临床药学服务：建立临床药师日常查房制度，临床药师直接参与药物治疗，协助医师制订抗菌药物治疗方案，参与全院抗菌药物治疗会诊。

1 . 2 . 6 联合督查：由医务部、抗感染专业临床药师和临床专家小组共同组建抗菌药物临床应用评价专家组，定期对临床科室的抗菌药物使用情况进行督查，针对存在的问题开展集中讨论，制订整改措施。

2 评估方法

2.1 调查资料

根据信息科提供的我院2012年7－9月与2013年7－9月的住院患者使用抗菌药物的资料，加强抗菌药物管理前（2012年7－9月）、后（2013年7－9月）进行分组，2012年7-9月住院作为对照组，男9966份、女10213份，平均年龄43.08±23.16岁；2013年7-9月住院监测组，男10907份、女11515；平均年龄为44.23±19.41岁。资料信息包括住院患者使用抗菌药物名称、剂型、规格、零售价格和每月销售数量。

2.2 数据分析

计算各科室、不同药理分类、不同使用级别的抗菌药物用药金额、使用强度（AUD）、用药频度（DDDs）按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量（DDD）和《新编药物学》推荐的成人平均日剂量确定DDD值，计算抗菌药物使用频度（DDDs）和使用强度（AUD）。AUD以平均每日每百张床位所消耗的DDD表示，AUD＝（DDDs／住院患者累计住院日数）×100[5]。

3 结果

3.1 临床各病房抗菌药物使用强度及使用率变化

与2 0 1 2 年同期相比， 临床各病房2 0 1 3 年7 － 9 月抗菌药物使用强度及使用率均有不同程度的下降。全院2 0 1 3 年7 － 9 月抗菌药物使用强度为29.65DDDs/100人/天，比2012 年同期( 4 6 . 7 8 D D D s / 1 0 0 人/ 天) 下降了3 6 . 6 2 ％ ， 重点监测科室中变化比较明显的科室如中医科使用强度由47.26 DDDs/100人/天下降到了12.41DDDs/100人/天，使用率从49.63%下降到了1 4 . 3 3 % ， 神经外科使用强度由34.91 DDDs/100人/天下降到了12.9DDDs/100人/天，使用率从82.34%下降到了49.23%。结果见表1。

3.2 全院抗菌药物使用金额、使用强度情况

与2012年比较，全院抗菌药物总用药金额下降明显，其中，头霉素类用药金额从314.35万元下降到了69.01万元， 同比下降7 8 . 0 5 % ， 青霉素类用药金额从53.28万元下降到了26.72万元；头孢菌素类使用金额及使用频率变化比较明显，其中用药金额有所增加的是第一代头孢菌素，用药金额从1.71万元上升到了48.72万元，累加DDDs增加明显，从2012年3.456%上升至10.20%，第二代、三代头孢菌素使用金额降低，DDDs升高，第四代头孢用药金额及DDDs均明显下降。

3.3 各级别抗菌药物使用金额及DDDs变化情况

在住院病人总数有所增加的情况下，2013年抗菌药物使用金额从2012年的1036.41万元下降到了669.37万元，下降35.41%，DDDs从89877下降到了61274.8。其中非限制使用级抗菌药物使用金额及DDDs占比有所增加，而非限制使用级和特殊使用级占比显著下降。

4 讨论

整体来看，通过对抗菌药物临床应用进行规范化管理，我院在住院患者总人数增加的情况下，抗菌药物的总消耗量大幅下降，抗菌药物人均费用明显降低，抗菌药物使用率、使用强度等监测指标低于国家卫生计生委相关要求，其中抗菌药物使用强度已与使用最为规范的北欧地区相近，而医院总感染率未见增加，反映我院结合自己医院的具体情况及常见问题，细化管理措施，规范抗菌药物临床应用管理取得了较为理想的效果。

参考文献

[1] 原卫生部.2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案[S].2011-04-18.

[ 2 ] 原卫生部. 抗菌药物临床应用管理办法[S].2012-04-24.

[3] Kim BN．Compliance with an infectiousd i s e a s e s p e c i a l i s t ´ s a d v i s o r y c o n s u l t a t i o n so n t a r g e t e d a n t i b i o t i c u s a g e [ J ] ． J I n f e c tChemother,2005,11(2):84-88.

[4] 原卫生部.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].2009-03-23.

[ 5 ] 原卫生部. 抗菌药物临床应用指导原则[S].2004-10-09.