米非司酮配伍新生化片治疗胎盘残留的疗效观察

符星星 陶鑫焱 曾丽兰

广州市天河区中医医院，广东广州 510655

[摘要] 目的 探讨米非司酮配伍新生化片治疗胎盘残留的可行性及可靠性。方法 将符合条件的患者随机分成两组：观察组50例，米非司酮50 mg口服1次/12 h，共6次，配伍新生化片12片/d，分3次服用,服用5 d；对照组50例产后生化汤1剂/d，分2次服用，服用5 d。对两组的治疗效果进行比较。结果 观察组与对照组相比，完全排除例数、阴道出血干净时间、清宫率差异有统计学意义（P<0.05）。结论 米非司酮配伍新生化片帮助产后宫内残留排出，减少产后清宫和晚期产后出血的发生，减轻了病人的痛苦，疗效肯定，值得临床推广应用。

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关键词 米非司酮；新生化片；胎盘残留

[中图分类号] R714.462[文献标识码] A[文章编号] 1674-074２（２０１4）06（a）－０036-02

随着人工流产生殖道炎症的增加，产后胎盘残留明显增多。产后常见并发症之一是胎盘残留，而晚期产后出血的主要原因也是胎盘残留。对于足月产后胎盘残留者大多以期待为主，等待子宫恢复后进行清宫。为探讨米非司酮配伍新生化片治疗胎盘残留的可行性及可靠性。针对部分胎盘残留量少，阴道出血不多，拒绝手术治疗或清宫手术治疗效果不佳的患者，该研究选取2009年1月—2013年10月期间该院收治的妇科门诊患者为研究对象，应用米非司酮配伍新生化片治疗，取得了更为明显的临床效果。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取妇科门诊共收治足月产或引产后、年龄18~35岁，孕次为2~10次，根据病史,临床表现,妇科检查,B超等确诊为胎盘残留。B超提示残留组织直径<3 cm，阴道出血量少，拒绝清宫患者50例行米非司酮配伍新生化片药物治疗为观察组。50例行新生化汤药物治疗患者为对照组。两组患者的一般资料进行比较，观察组和对照组对象的一般特征，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1，表2。

1．2治疗方法

米非司酮（湖北葛店人福药业有限责任公司生产，25 mg/片）50 mg每12 h/次，连用3 d，总量300 mg，冷开水送服，服药前后2 h禁食。使用米非司酮时排除其禁忌者，配伍新生化片12片/d，分3次服用（成份当归、益母草、川芎、桃仁、红花、灸甘草、干姜），厂家：湖南德康制药股份有限公司。对照组产后生化汤1剂/d，分2次服用。（药方当归9 g,益母草9 g，川芎3 g,桃仁6 g，红花6 g,灸干草9 g,炮姜6 g），服药1 W，2 W复查。

1．3观察随访项目

①临床特征：生命体征，子宫收缩，阴道出血，红色恶露及时间；②B超监测：停药后进行B超检测查，了解子宫复旧情况及宫内有无残留；③组织宫的病例数。

1．4疗效判定标准

治愈：红色恶露完全停止，B超检查宫内回声正常或无组织残留，子宫复旧良好；无效：红色恶露未停止，B超检查官腔内仍可见组织残留，子宫复旧不良。

1.5统计方法

显效和有效统计为有效，用spss13.0统计软件对数据进行处理。计量资料进行t检验，计数资料进行χ2检验，检验水准α=0.05。

2结果

2.1治疗效果

观察组成功42例，有效率84%。对照组成功30例，有效率60%。

2.2药物治疗并发症

观察组中8例在第3疗程时部分排出后予以清宫干净,经病理检查证实为胎盘、胎膜、蜕膜组织。没有因阴道大量出血行急诊清宫手术患者；对照组2例因出血量多即行清宫术，刮出物送病理检查为蜕膜组织；两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组月经恢复时间

观察组月经恢复时间1~6月，对照组月经恢复时间1~6月，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3讨论

由于人工流产、引产手术次数明显增加，易损害子宫内膜,导致宫腔感染,使妊娠时胎盘粘连。这些均为产后出血的主要原因。为防止及减少产后的出血，产后清宫成为重要的预防和治疗措施，但清宫术是侵入性操作，处理不当引起并发症，进而增加了病人痛苦。李丽萍[1]杨亚洲[2]阐述米非司酮是一种很强有力的抗孕激素的药物，米非司酮和孕酮受体结合时更起到了阻断靶器官水平孕酮的作用。它与孕酮受体结合能力比孕酮强3～5倍。蜕膜组织中，含有高浓度的孕酮受体，米非司酮和孕酮竞争而占有滋养层和蜕膜上孕酮受体的结合位，阻断了孕酮的作用，从而导致蜕膜细胞出血，坏死等。米非司酮还可使血管痉挛，残留的功能活跃的滋养细胞在继发性供血不足的情况下出现不同程度的退行性变，继而坏死、排出。

中医学认为：产后血性恶露持续10 d以上，仍淋漓不尽者，称“产后恶露不绝”。又称“恶露不尽”、“恶露不止”。本病症《金匮要略·妇人产后病脉证并治》[3]中称之为“恶露不尽”。隋代《诸病源侯论》[3]首列“产后血露不尽侯”，认为“新产而取风凉，皆令风冷搏于血，致使血不宣消，蓄积在内，则有时血露淋沥下不尽”的病机。又列“产后崩中恶露不尽候”云“产伤于经血，其后虚损未平复，或劳役损动而血暴崩下……若小腹急满，为内有瘀血，不可断之，断之终不断”，归纳本病可由“风冷搏于血”、“虚损”、“内有瘀血”所致，明确了本病的病因病机。该病的主要病机为冲任为病，气血运行失常。因恶露为血所化，而血源于脏腑，注于冲任，若脏腑受病，冲任为病，则可导致恶露不断。祖国医学对妇女产后恶露不绝的常用方剂为生化汤，效果相对较好。[4]现代文献研究生化汤是妇女产后的常用方剂，某些地区习惯性的将该方作为产后必服药剂。因为中医认为瘀血，新血不生。该方可化瘀及生新，所以命名为“生化汤”。民间还有“不分寒热，产后必服生化汤”的说法。生化汤主要组成：益母草、当归，川芎、桃仁、干姜，灸甘草等。方剂中的当归补血活血，化瘀生新，川芎活血行气，桃仁活血祛瘀，炮姜入血散寒温经止痛，加益母草以助活血祛瘀之力，全方具有活血化瘀、温经止痛的功效，常用于胎盘胎膜残留的治疗，产后恶露不尽。通过研究[5-6]肯定米非司酮用于胎盘残留的疗效，副作用小，值得推广。246例胎盘残留患者通过治疗，显效81.3%，有效17.89%，另一组强调了研究口服米非司酮及肌注缩宫素对胎盘残留的显效率81.3%。郭子玲研究[7]发现产后生化汤具有抗凝、抗炎、镇痛作用，使用方便经济安全有效，该研究证实了生化汤促进残留胎盘自然排出，明显减少了产后清宫，降低了产后清宫率，减轻了病人的痛苦，也减少了清宫并发症的发生。赵安珍等[8]的文献报道认为生化汤疗效有限，临床诊断胎盘残留越少，生化汤疗效越好，对宫内残留物较多者，仍需行清宫术。B超监测可正确评价生化汤的临床疗效。根据B超诊断胎盘残留多少选择性行清宫术。汪文颖等[9]根据米非司酮的作用机制说明:米非司酮为受体水平的抗孕酮药物，主要作用于子宫内膜的孕酮受体，进而引起子宫蜕膜和绒毛的变性;使宫颈软化且扩张，引发子宫的收缩;促进宫内残留组织排出，米非司酮抗孕激素的同时又有抗雌激素作用，认定米非司酮有抗子宫内膜增殖的作用。生化汤能改善子宫内膜血液循环，促进局部渗出物的吸收，进而达到消炎止痛的目的。与米非司酮对绒毛和蜕膜的影响起到协同作用，从而加速宫内残留物的排出，从而达到止血的目的。观察有效率为88%。将中西医综合治疗难治性宫内组织物，包括胎盘残留的文献报道[10-11]，两者结合较快较好的使残留胎盘组织脱落，促进残留胎盘组织自身吸收和排出，也成为近年来研究最多的临床方法。

观察结果显示：米非司酮配伍新生化片中西医治疗胎盘残留，四周内排出残留胎盘有效率分别为84%，该研究对比两组的清宫手术时发现，观察组明显少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。且新生化片为中药片剂代替了传统的中药，片剂服用较为方便，为许多患者提供方便，避免了传统煎药方法引起的误差。片剂无糖，有效预防妊娠糖尿病，是有效的妇科临床用药。

综上所述，米非司酮配伍新生化片治疗胎盘残留有明显效果，为降低产后清宫率起到了重要作用。只要医生掌握好适应证，和患者交流清楚，可作为治疗产后胎盘组织残留的最佳方法。

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参考文献

[1]李丽萍，李伯良.米非司酮抗孕激素作用及临床应用概况[J].海峡药学，2006,18(5):132-136.

[2]杨亚洲.米非司酮对人绒毛细胞增殖和凋亡的影响[J].中华妇产科杂志，1998，23（5）:268.

[3]张玉珍.新世纪全国高等中医药院校规划教材[M].北京:中国中医药出版社，2002.

[4]温静,杨继红.生化汤临床应用的现代文献研究[J].世界中西医结合杂志,2012,7(4):277-278.

[5]郭桂芝.米非司酮用于胎盘残留的效果观察[J].中国妇幼保健,2006,21(19):2762.

[6]钟克励，彭红.米非司酮治疗产后胎盘残留临床疗效分析[J].实用医院临床杂志,2010,7(1):81-82.

[7]郭子玲.产后生化汤治疗胎盘残留疗效观察[J].吉林医学, 2011,32(13):65.

[8]赵安珍，姚亮.生化汤口服结合B超检查减少产后清宫的体会[J].中华实用医药杂志,2005，5（11）.

[9]汪文颖，李媛.米非司酮配伍新生化汤治疗产后胎盘残留的临床研究[J].医学信息，2013,26(2)：68.

[10]金媛芝.米非司酮联合生化汤加减治疗难治性宫内组织物残留89例疗效分析[J].生殖医学杂志,2011,20(3):237-238.

[11]尹胜.中西医结合治疗难治性宫内组织残留45例疗效分析[J].湖南中医药大学学报,2012,32(2):33-34.

（收稿日期：2014-03-06）