注射用地塞米松对头孢曲松注射液的稳定性影响分析

史钟慧

南阳医专一附院，河南南阳 473058

[摘要] 目的 探讨注射用地塞米松对头孢曲松注射液的稳定性的影响情况。方法 观察0、1、2、3、4、5和6h注射用地塞米松对头孢曲松注射液混合液的颜色、监测pH值、不溶性微粒直径及头孢曲松含量。结果 头孢曲松与地塞米松配伍后不同时间含量、不溶性微粒数目、pH值及颜色变化：0h头孢曲松含量为100.0%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（10.8±2.2） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.46.9） 粒/mL，pH值为6.91，无颜色变化，1h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（13.2±2.5） 粒/mL，≥25μm（1.6±0.2） 粒/mL，pH值为6.81，无颜色变化，2h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（14.7±1.9） 粒/mL，≥25μm（1.8±0.3） 粒/mL，pH值为98.21无颜色变化，3h头孢曲松含量为98.03%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（15.6±2.8） 粒/ml，≥25μm（1.4±0.4） 粒/mL，pH值为6.53，无颜色变化，4h头孢曲松含量为96.92%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（15.3±3.0） 粒/mL，≥25μm（1.7±0.2） 粒/mL，pH值为6.43，无颜色变化，5h头孢曲松含量为96.46%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（16.1±2.8 ） 粒/mL，≥25μm（1.9±0.4） 粒/mL，pH值为6.58无颜色变化，6hh头孢曲松含量为96.12%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（17.2±3.1） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.5） 粒/mL，pH值为6.70，无颜色变化。结论 室温时6h内，注射用地塞米松在5%葡萄糖溶液中对头孢曲松注射液稳定性无影响。

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关键词 ] 地塞米松；头孢曲松；稳定性

[中图分类号] R942　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）02（c）-0075-02

头孢曲松是第3代头孢菌素，是一种广谱抗生素[1]，是用来治疗泌尿生殖道感染、于肺部感染的常用药物之一，地塞米松是比较常用的一种糖皮质激素，具有迅速降温、减轻组织破坏、减轻感染中毒症状、减少炎症渗出等特点，至治疗各种感染、发热的重要药物，但是，目前对地塞米松对头孢曲松的稳定性影响报道较少，为此，笔者对地塞米松对头孢曲松的稳定性影响进行研究，现报道如下。

1资料与方法

1.1试验仪器

HP-1100高效液相色谱仪、PHS-3C精密pH计，ZWFJ6激光注射液微粒分析仪，VwD紫外检测器及化学工作站。

1.2药物种类及规格

地塞米松注射液成都天台山制药有限公司，国药准字H51020723，规格为5mg/支；5%葡萄糖注射液(山东金洋药业有限公司，国药准字H20043115，规格500mL:50g);头孢曲松对照品(中国药品生物制品检定所，批号0408-200001，浓度为83.8%);头孢曲松原料(上海罗氏制药，批号20130212，规格为1.0g/瓶);水应用纯化水，乙腈设为色谱纯，其余试剂设为分析纯。

1.2方法

观察0、1、2、3、4、5和6h注射用地塞米松对头孢曲松注射液混合液的颜色、监测pH值、不溶性微粒直径及头孢曲松含量。

2 结果

头孢曲松与地塞米松配伍后不同时间含量、不溶性微粒数目、pH值及颜色变化：0h头孢曲松含量为100.0%，不溶性微粒数目为≥10μm（10.8±2.2）粒/mL，≥25μm（2.2±0.46.9）粒/mL，pH值为6.91，无颜色变化，1h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为≥10μm（13.2±2.5）粒/mL，≥25μm（1.6±0.2） 粒/mL，pH值为6.81，无颜色变化，2h头孢曲松含量为99.36%，不溶性微粒数目为≥10μm（14.7±1.9）粒/mL，≥25μm（1.8±0.3）粒/mL，pH值为98.21无颜色变化，3h头孢曲松含量为98.03%，不溶性微粒数目为≥10μm（15.6±2.8）粒/mL，≥25μm（1.4±0.4） 粒/mL，pH值为6.53，无颜色变化，4h头孢曲松含量为96.92%，不溶性微粒数目为≥10μm（15.3±3.0） 粒/mL，≥25μm（1.7±0.2） 粒/mL，pH值为6.43，无颜色变化，5h头孢曲松含量为96.46%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（16.1±2.8） 粒/mL，≥25μm（1.9±0.4） 粒/mL，pH值为6.58无颜色变化，6hh头孢曲松含量为96.12%，不溶性微粒数目为 ≥10μm（17.2±3.1） 粒/mL，≥25μm（2.2±0.5） 粒/mL，pH值为6.70，无颜色变化，见表1。

3 讨论

头孢曲松注射液为第3代头孢菌素，其主要特点在于较强的抗菌作用，因此体内抗菌活性大于体外抗菌活性[2]。头孢曲松是临床应用广泛的一种药物[3]，其针对的病原微生物种类主要有:葡萄球菌、链球菌等革兰阳性菌及革兰阴性菌，临床上主要应用于肺部感染、胆道感染、泌尿生殖系感染等较为严重感染的抗菌治疗[4]。由于感染较重会出现炎症渗出明显、机体感染中毒症状较重、正常组织破坏严重等不良效果，同时长期应用头孢曲松注射液会导致菌群失调等表现[5]。实验结果表明，地塞米松与头孢曲松配伍后，置于5%葡萄糖溶液中6h后观察，显示:伍液外观透明澄明，未见明显的颜色变化，且溶液pH值基本稳定，无明显波动。配伍液中头孢曲松在室温的6h内含均在96%以上，表明头孢曲松在配伍液中，室温下6h内是较为稳定的。因而室温时于6h内临床常用质量浓度的地塞米松注射液在5%葡萄糖溶液中对注射用头孢曲松的稳定性无影响，可以使用。

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参考文献]

[1] 肖全英，雪芳，曾环想，等. 注射用头孢曲松钠的胶塞相容性研究[J].广东药学院学报，2011，20(6)：610-611.

[2] 金卫坤.反相高效液相色谱法测定输液中头孢曲松注射剂及其分解产物的含量[J].中国抗生素杂志，2012，22(5):351－352.

[3] 邓桂兴，陈维，陈优生，等． HPLC 法同时测定头孢曲松钠舒巴坦钠含量及有关物质[J]． 今日药学，2012，20(4) : 254-256．

[4] 涂林，余方键，胡昌勤. 国产注射用头孢曲松钠的质量现状[J]. 中国药事，2002，16(1)：45-46.

[5] 孙丽蓉，黄素慧，熊建华，等． 头孢曲松钠与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性考察[J]． 浙江实用医药，2011，11(2):124-126．

（收稿日期：2014-01-10）