观察瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性

曹 军

和布克赛尔县第二人民医院普通内科,新疆和布克赛尔蒙古自治县 834406

[摘要] 目的 探讨瑞格列奈治疗2型糖尿病的效果与安全性。方法 选取我院2011年1月—2012年12月收治的2型糖尿病患者共100例，随机平均分为治疗组和对照组，治疗组口服瑞格列奈片，对照组嚼服阿卡波糖片，对比2组临床疗效与安全性。结果 治疗组治疗后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白3项指标均优于对照组同期（P＜0.05）。治疗组患者2例患者有腹胀、腹痛的胃肠不适，不良反应率4%，未见过敏反应、低血糖及肝肾功能异常，不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 瑞格列奈用于2型糖尿病临床，血糖控制效果显著，安全性高。

[教育期刊网 http://www.jyqkw.com
关键词 ] 瑞格列奈；2型糖尿病；疗效；安全性

[中图分类号] R587.1　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）05（a）-0089-02

瑞格列奈为新型降糖药物，患者可通过口服该药促进胰岛β细胞膜特异性受体结合、闭合β细胞膜的ATP依赖性钾通道，避免钾离子经β细胞外流、开放钙通道以促进钙离子内流，进而增加胰岛素分泌量，最终达到降血糖的目的[1]。本研究使用瑞格列奈口服治疗2型糖尿病，并与口服阿卡波糖片的临床疗效、不良反应情况对比，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2011年1月—2012年12月收治的2型糖尿病患者共100例，随机平均分为治疗组和对照组。治疗组患者50例，男28例，女22例；年龄28~73岁，平均年龄（50.3±3.4）岁；病程2个月~9年，平均病程（4.3±0.9）年；空腹血糖（9.41±1.20）mmol/L、餐后2h血糖（12.89±2.54）mmol/L、糖化血红蛋白（8.88±1.63）%；均无严重并发症及精神疾病、心脑血管疾病。对照组患者50例，男26例，女24例；年龄29~75岁，平均年龄（52.3±3.8）岁；病程1个月~10年，平均病程（4.8±0.6）年；空腹血糖（9.31±1.52）mmol/L、餐后2h血糖（12.77±2.85）mmol/L、糖化血红蛋白（8.71±1.67）%；均无严重并发症及精神疾病、心脑血管疾病。2组患者性别、年龄、病程、血糖值班等一般资料对比差异无统计学意义，P＞0.05。

1.2方法

治疗组：每日三餐前15min口服丹麦诺和德公司生产的瑞格列奈片（0.5 mg，30片/盒，批号H20080126）。推荐起始剂量为0.5 mg，以后如需要可每周或每两周作调整，3次/d，一般初始用药量为0.5 mg/次，之后视血糖情况逐渐调高，患者每日最大总剂量为16 mg。瑞格列奈应在主餐前服用(即餐前服用)在口服瑞格列奈30 min内即出现促胰岛素分泌反应通常在餐前15 min内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0～30 min内疗效为3个月。

对照组：选用杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖片（50mg*30片，批号H20020202）。每次用餐开始时将阿卡波糖片与食物一同嚼服。每次服用量50~100 mg，3次/d，一般初始用药量为50 mg/次，之后视血糖情况逐渐调高，个别患者单次用药量可增至200 mg。疗效为3个月。

2组患者治疗期间均实施个性化饮食与运动指导， 3个月后评估治疗效果和用药安全性。

1.3 评价标准

测定并记录2组患者治疗前后糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、空腹血糖指标变化；观察并对比2组患者治疗期间的胃肠道反应、低血糖、肝肾功能异常、过敏反应等不良反应情况。

1.4 数据处理

本次数据采用spss16.0软件对本研究的数据进行统计学的分析，计量资料以（x±s）表示，计量资料的对比采用t检验。计量资料以百分比表示，计数资料应用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义

2结果

2.1 治疗前后血糖指标

治疗组治疗后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白3项指标均由于对照组同期（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗前后各项血糖指标对比（x±s）

注：表示该项指标优于同期对照组（*P＜0.05）。

2.2 不良反应

治疗组患者2例患者有腹胀、腹痛的胃肠不适，不良反应率4%，未见过敏反应、低血糖及肝肾功能异常；对照组4例患者腹胀腹痛，2例恶心呕吐，不良反应发生率为12.0%，未见过敏反应、低血糖及肝肾功能异常。治疗组不良反应发生率低于对照组，χ2=4.583，P＜0.05）。

3讨论

2型糖尿病多发于中老年群体，患者胰岛素分泌量骤减，甚至丧失胰岛素分泌功能，血糖控制效果减弱，从而导致体内血糖水平上升[2]。此类终身慢性疾病的临床治疗以口服降糖药为主。阿卡波糖是常用的降糖口服药物，其有效成分进入人体后，可对小肠α葡萄糖苷酶活性产生竞争性抑制作用，从而控制摄入的食物所含蔗糖、多糖分解为葡萄糖，减缓机体对糖的吸收，控制患者餐后血糖水平[3]。本研究对照组患者每餐开始时与食物一同嚼服阿卡波糖，确实收到满意的降糖效果。但是，阿卡波糖需较长的时间方能被小肠组织吸收，肠内留置时间长，容易增加肠内气体，进而使患者产生腹胀、腹痛等系列胃肠反应。阿卡波糖的作用机制是减慢食物中多糖和蔗糖等成分的分解，对以面食、米饭为主食的患者效果较好，但如果患者摄入蛋类、肉类较多，此种药物临床效果就会大打折扣[4]。

多数2型糖尿病患者有β细胞分泌缺陷与胰岛素抵抗现象，临床上常使用胰岛素来弥补体内胰岛素分泌量的不足，进而达到控制血糖的目的。不同病程的糖尿病患者治疗所需胰岛素量不同。胰岛素的使用虽然可以较好地控制血糖水平，但也为低血糖现象的出现埋下了隐患，老年患者是胰岛素治疗期间低血糖的高发群体，这就对胰岛素的使用提出了更高的要求。合理选择降糖药物是稳定血糖水平、减轻不良反应的关键[5]。

治疗组所用的瑞格列奈进入人体后，有效成分可快速结合体内的胰岛β细胞膜特异性受体，抑制ATP依赖性钾通道开放和钾离子经β细胞外流，打开钙通道而促使大量钙离子内流，从而有效增加体内胰岛素分泌量，控制血糖水平。患者餐前口服瑞格列奈片，可快速被胃肠道吸收利用，餐前15 min服药可将餐后血药浓度维持在最佳范围，从而达到更稳定的降糖效果。用药1 h后，血药浓度达到峰值，之后快速降低，直至用药后4~6 h被机体清除出体外，该药的使用可很好地模拟人体正常生理性胰岛素分泌过程，帮助糖尿病患者恢复受损的餐时第一分泌时相，从而更理想地控制血糖水平。瑞格列奈的降糖作用不受患者饮食习惯的影响，打破了阿卡波糖的用药局限性[6]。另外，该药的胰岛素释放作用有一定的葡萄糖依赖性，体内葡萄糖浓度越高，则相应的胰岛素释放作用越强，不会增加基础胰岛素分泌量及24 h总体胰岛素释放量，可在有效控制血糖的同时保护胰岛β细胞的功能，从而尽可能避免低血糖症状的出现；该药相关代谢多集中于肝脏，最终经胆脏、大肠排出体外，极少数成分由肾脏排泄，安全性高。目前，瑞格列奈已经被欧洲药物评审委员会认定为肾功能不全的2型糖尿病患者唯一安全口服降糖药[7]。本研究治疗组患者均在餐前15 min口服0.5~4.0 mg的瑞格列奈片，治疗后的平均空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平分别为（6.38±1.02）mmol/L、（9.06±1.44）mmol/L、（7.49±1.02）%，各项血糖指标均满意，且均低于对照组口服阿卡波糖片的同期指标（P＜0.05）。

不论单独使用瑞格列奈，还是与其他药物联合治疗，降糖效果均满意，该药不仅吸收快、降糖快，血药浓度降低速度也快，很好地避免了药物成分在体内积蓄的问题[8]。本研究治疗组患者连续口服瑞格列奈治疗，空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白指标均明显得到控制，与治疗前相比变化明显（P＜0.05）。在不良反应方面，2组患者用药期间均仅出现轻微不良反应，其中，治疗组患者2例患者有腹胀、腹痛等胃肠不适现象，对照组4例患者腹胀腹痛，2例恶心呕吐，2组治疗期间均未见过敏反应、低血糖及肝肾功能异常，且治疗组患者的不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），证实使用瑞格列奈治疗2型糖尿病仅少数患者有轻微不适，不会影响正常治疗和患者正常生活，安全性高，值得在临床推广应用。

[教育期刊网 http://www.jyqkw.com
参考文献]

[1] 王娟,李静.瑞格列奈应用于2型糖尿病治疗的临床疗效及安全性评估[J].中国老年学杂志,2013,33(20):5120-5121.

[2] 韩建武,孙慰军.甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效[J].广东医学,2013,34(14):2254-2255.

[3] 蔡晓凌,周灵丽,罗樱樱，等.瑞格列奈在中国2型糖尿病患者中疗效及安全性的荟萃分析[J].中国糖尿病杂志,2013,21(10):907-912.

[4] 张玉凤.二甲双胍与瑞格列奈配伍治疗2型糖尿病60例分析[J].陕西医学杂志 ,2013(9):1227-1228.

[5] 周杰,吴燕梅,刘珊珊，等.糖尿病治疗药物的药物经济学研究[J].世界中医药 ,2013,(8):960-962.

[6] 杨佳丹,陈庆宪,欧阳净，等.重庆地区40家医院2008—2010年抗糖尿病药利用分析[J].重庆医学,2012,41(26):2751-2754.

[7] 张玲帆,王艳萍,刘鑫，等.ICP-OES法快速检测药品中催化剂残留的14种重金属元素[J].分析测试学报,2012,31(4):475-479.

[8] 唐建东,李清楚,康志强，等.地特胰岛素联合二甲双胍或加用瑞格列奈治疗口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效观察[J].中国糖尿病杂志,2013,21(4):339-341.

（收稿日期：2014-02-07）