六神丸结合微创无痛治疗龋齿的临床疗效观察

摘    要：目的：观察六神丸结合微创去腐法治疗龋齿的临床效果。方法：2019年9月-2020年1月中国矿业大学校医院收治龋齿患者120例，随机分为两组，各60例。对照组实施传统方式治疗；试验组采用六神丸配合微创去腐法治疗。比较两组治疗效果。结果：试验组治疗过程中疼痛程度明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；试验组充填物完好率明显高于对照组，继发性龋齿和牙髓炎发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：六神丸联合微创去腐法治疗龋齿，能有效缓解患者疼痛症状，增强充填稳定性，降低龋齿复发率和牙龈炎发生率。

关键词：微创去腐; 龋齿;六神丸;

龋齿是口腔科常见的多发性疾病，主要是由于不良的口腔健康行为导致细菌感染，进而引起牙齿表面坚硬组织被慢性进行性破坏而产生龋病、根尖周炎、牙髓炎等，若不采取及时有效的干预治疗，将导致病情进一步加重，造成患者牙齿疼痛及功能丧失，甚者失去牙齿，使患者生活质量下降。以往临床常采用传统方式治疗，但因具有一定创伤性及可产生疼痛，使患者感到恐惧并拖延治疗，且远期观察发现并发症多，复发率高，导致患者治疗依从性差[1,2]。近些年来，微创去腐法在龋齿临床治疗中的应用日益广泛，该方法可弥补机械去腐不足的缺点，能快速、选择性的软化、清除龋坏组织，且不会对正常的牙体组织造成破坏，在保证治疗效果的同时能降低创伤性，减少治疗的痛苦感。六神丸具有消炎镇痛和麻醉作用，外用治疗具有用量少、患者无注射麻醉药物的恐惧心理、见效快、麻醉效果显著等特点，在长期临床应用中受到医生和患者的欢迎。本研究旨在分析六神丸结合微创无痛治疗龋齿的临床效果，现报告如下。

资料与方法

2019年9月-2020年1月收治龋齿患者120例(175颗牙)，随机分为试验组60例(患牙85颗)和对照组60例(患牙90颗)。试验组男26例，女34例；年龄16～59岁，平均(36.25±5.41)岁。对照组男28例，女32例；年龄16～60岁，平均(35.78±6.02)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：(1)所有患者根据临床表现结合口腔检查确诊为龋齿；(2)年龄16～60岁，能保证随访及观察的可行性和治疗过程中的安全性；(3)患者签署知情同意书。

排除标准：(1)龋洞较深并产生髓腔损伤；(2)龋齿合并牙髓炎、根尖牙周炎等疾病；(3)有严重心、肝、肾等脏器功能不全的基础性疾病及妊娠期、哺乳期女性；(4)因个人原因需退出本研方法：(1)试验组采用六神丸配合微创去腐法治疗。先取六神丸2粒用注射用水融化后，涂抹在龋洞表面，10 min后待患者局部有麻木感后，将谷氨酸、赖氨酸、亮氨酸和次氯酸钠组成的伢典龋齿凝胶(鄂械注准20142631887)涂抹于龋洞表面，龋洞内出现坏死以及组织结构软化后，使用手工工具刮除龋洞表面残余的六神丸药汁及龋洞内的坏死组织。如果凝胶在刮擦过程中被污染，需用棉捻蘸干残渣，然后将伢典凝胶涂抹在龋洞上，软化剩余的龋齿组织，并继续刮除。上述步骤反复进行操作，直至凝胶清澈，且刮治过程中具有搔刮声音，锋利探针不能刺穿牙齿，按压探针无反弹感觉，则可判定为去龋完成。冲洗、干燥龋面后，采用美国3M光固化复合树脂(国械注进20153170485)充填治疗，并将表面抛光，结束治疗。(2)对照组实施传统方式治疗，采用高速针磨法去除龋洞内腐烂坏死组织，扩张制备窝洞类型，其他操作与试验组相同。

观察指标：⑴疼痛程度：观察两组除龋治疗过程中的疼痛程度，共分为3级。(1)无痛：患者能顺利完成治疗，无疼痛不适；(2)一般疼痛：患者在治疗期间感到轻度疼痛，但能配合完成治疗；(3)剧烈疼痛：患者感觉较强烈的疼痛且不能顺利完成治疗。⑵总体疗效：治疗后第12个月进行随访，观察两组患者充填物完好率、龋病复发率、牙髓炎发生率。

统计学方法：数据采用spss 21.0统计学软件进行分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(x±s)表示，采用t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者治疗过程中疼痛程度比较：试验组治疗过程中疼痛程度明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗过程中疼痛程度比较[n(%)]

两组患者总体疗效比较：试验组充填物完好率明显高于对照组，龋齿复发和牙髓炎发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者总体疗效比较[n(%)]

讨论

微创去腐是一种刺激性相对较小的去腐技术，已经研究证实采用微创去腐治疗龋齿具有创伤刺激小，患者疼痛感轻微，手术时间短等优势，可明显提高患者治疗的舒适感和手术耐受性[3]。六神丸具有清热解毒、化腐镇痛、消肿散结之功效，且六神丸可口服、舌下含服、塞置创口，也可调制成药膏涂布于局部黏膜表面或敷于表面皮肤。临床常外用六神丸治疗皮肤病、泌尿生殖疾病、妇科疾病，均取得较好疗效[4]，但鲜见六神丸在龋齿治疗中的应用研究。本研究观察六神丸局部外敷结合微创去腐治疗龋齿的疗效，以探索更加有效、安全、不良反应小的龋齿治疗方法。

六神丸主要由蟾酥、牛黄、珍珠粉、麝香、冰片、雄黄等药物组成。有研究证实六神丸具有减少炎症物渗出，降低周围毛细血管通透性，减轻窦道口的肿胀和充血，并能早期激活巨噬细胞，提高巨噬细胞的吞噬能力作用，可抑制细菌生长或者直接杀伤细菌[5]。方中蟾酥能在短时间内麻痹神经，达到无痛手术效果。有研究发现蟾酥局部麻醉作用比可卡因强而且作用持久，实验研究表明含服六神丸对小鼠体内疼痛的抑制作用明显，对疼痛抑制作用的持续时间较吗啡、双氯酚酸钠更久，且有逐渐增强的效果[6,7]。在本研究中主要借用其较强的麻醉止痛作用，结果显示试验组疼痛程度明显比对照组轻，差异有统计学意义(P<0.05)，主要原因为六神丸的麻醉作用较强，并且伢典凝胶去腐仅作用于龋齿组织，对周围正常的牙齿组织无干扰。在手工刮除龋坏组织的过程中人工操作相对缓慢且没有明显的按压反应，也无机械车针产生的高速热效应和高分贝噪声，可明显减小疼痛效应，有效降低患者的恐惧心理[8]。现代药理学研究显示[9]，六神丸中的蟾酥具有抗炎、消肿、镇痛、降低血管通透性、阻止病灶扩散等作用；麝香对各期炎症均有抑制作用；麝香、冰片、雄黄和蟾酥联合应用对金黄色葡萄球菌、溶血型链球菌等多种球菌均有明显的抑制作用，故六神丸有良好的抑制炎症反应作用，能稳定填充物，使患者康复进程加快，减少复发。但六神丸的成分中蟾酥和雄黄均被《医疗用毒性药品管理办法》列入严格管理的28种毒性中药，因为其有可能引起全身多系统-器官发生不良反应事件，其中呼吸系统、心血管系统和神经系统损害突出，严重者可导致死亡，因此在应用时应该需严格控制适应证与禁忌证，主要包括以下方面内容：(1)重视药物过敏史，临床应用前一定要询问患者是否有药物过敏史以避免发生过敏反应。若出现过敏反应等并发症，轻者停止用药后痊愈，若不能痊愈，可使用抗过敏药物治疗；若出现喉头水肿者需立即急诊处理；出现过敏性休克者需立即进行抢救[4]。(2)严格按照说明书“用法用量”的特别提示用药，如龋洞周围牙龈红肿已将出脓或已溃烂，需及时应用抗生素治疗局部炎症，不能直接应用六神丸外敷，待炎症消退后再进行治疗。(3)因六神丸对孕妇具有风险，其中麝香能引起子宫收缩；蟾酥可兴奋子宫平滑肌；冰片有催生作用；雄黄孕妇禁用，故在临床应用中应明确“孕妇禁用”或“孕妇忌服”。婴幼儿因机体发育不完善，在临床应掌握新生儿忌用六神丸，婴幼儿慎用六神丸的原则。(4)用药期间应禁烟、忌酒，避免食用辛辣刺激性食物[10]。

微创去腐技术中使用的伢典凝胶是一种温和的去腐材料，可经涂抹龋洞直接接触牙髓，利用静电性作用软化龋坏牙本质，不会造成口腔黏膜与牙髓损伤，对正常牙体组织无影响。在术中用棉签清除污染的凝胶，并重新涂抹新的凝胶，可防止玷污层形成，避免患者出现继发性龋齿。另一方面，活性黏胶是一种碱性物质，能中和细菌感染产生的酸，有利于保护健康的牙齿和牙龈组织。微创去腐在保护健康牙齿基础上对龋坏组织进行钝性去除，可避免高速机械打磨导致病变牙折裂的可能，进而降低术后牙髓炎的发生率[11]。本研究结果显示，经过1年随访，试验组充填物完好率明显高于对照组，而龋齿复发和牙髓炎发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明微创去腐技术可以最大限度地通过凝胶去除腐烂组织，残留少且不破坏正常的牙齿结构，相较于传统打磨技术为达到彻底除龋需牺牲部分正常的牙齿组织，从而使患者牙体变得薄弱，在一定程度上降低了牙齿的防御能力，具有更小的微创优势；相对于机械打磨后的光滑创面，采用微创技术产生的牙齿表面存在凹凸不平现象，可增加填充物的接触面积及增加黏合力，尤其有利于保证充填治疗的稳固。使用微创治疗因最大程度保留了原牙的轮廓，因此能够保证材料填充治疗后的牙体美观度。

综上所述，在龋齿患者治疗过程中应用六神丸与微创去腐技术相结合，能有效缓解患者治疗过程中的疼痛症状，增强充填物稳定性，降低填充物脱落率、龋病复发率和牙龈炎发生率。