孟鲁司特治疗50例哮喘患儿的临床用药研究

黄 芳

武汉市华中科技大学医院药剂科，湖北武汉 430074

[摘要] 目的 探究孟鲁司特治疗患儿哮喘的临床效果及用药安全性。方法 选取2010年1月—2013年1月我院收治的100例哮喘患儿为研究对象，按照治疗方式的不同分为对照组与观察组，对照组给予综合治疗，观察组在此基础上给予孟鲁司特钠治疗，观察两组患儿的治疗效果及不良反应发生情况。结果 两组患儿治疗后肺功能改善比较、日间哮喘评分比较、夜间哮喘评分比较、咳嗽评分比较、夜间憋醒天数比较、总有效率比较P＜0.05，差异具有统计学意义；而不良反应比较P＞0.05，差异无统计学意义。结论 孟鲁司特能有效改善哮喘患儿的肺部功能，同时迅速控制患儿的哮喘症状，疗效显著，无严重不良反应产生，值得临床推广使用。

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关键词 ] 孟鲁司特；雾化吸入；小儿哮喘

[中图分类号] R562.25　[文献标识码] A　[文章编号] 1672-5654（2014）09（a）-0045-02

哮喘是一种变态性气道反应，患儿通常表现出反复性的胸闷、喘息、咳嗽、呼吸困难等，症状多在夜间发作或是加剧。对于哮喘的治疗，多数患者只能部分控制，而无法达到长期稳定的临床控制。现阶段用于哮喘治疗中最有效的药物为类固醇激素，但仍然有部分患者治疗效果欠佳。近年来发现白三烯与哮喘的发病具有密切的关系[1]，白三烯受体拮抗剂也备受医务人员的关注。我院采用孟鲁司特对50例哮喘患儿进行了治疗，取得了较好的效果，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2010年1月—2013年1月我院收治的100例哮喘患儿为研究对象，按照治疗方式的不同分为对照组与观察组，每组50例。对照组男性28例，女性22例；年龄5~14岁，平均年龄（7.6±2.7）岁；病程1.5~9年，平均病程（4.2±2.5）年。观察组男性26例，女性24例；年龄6~13岁，平均年龄（8.2±1.9）岁；病程1.2~8.5年，平均病程（4.5±2.3）年。根据GINA哮喘严重度进行分级：轻度67例，中度33例。两组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度比较上P＞0.05，差异无统计学意义。

1.2参选标准

所有患儿均符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》（2008年）诊断标准[2]，且符合以下标准：①患儿咳嗽时间≥28 d，其咳嗽加重多发生在清晨或夜间，以干咳为主；②临床无感染症状或经长期抗感染治疗后无效；③有家族特异性病史，或变应原检查为阳性；④排除因肺炎支原体感染、衣原体感染、气道异物、鼻窦炎、结核、肿瘤等原因引发的慢性咳嗽；⑤支气管激发试验呈阳性，持续1~2周检测PEF变异率，每日＞20%。

1.3治疗方法

两组患儿均给予哮喘综合治疗，包括青岛黄海制药有限责任公司生产的富马酸酮替芬片（国药准字H37021112）0.5 mg/次，2次/d口服治疗+北京海德润制药有限公司生产的沙丁胺醇气雾剂（国药准字H11021384）100μg/次，3次/d吸入治疗。观察组患儿在此基础上给予由山东鲁南贝特制药有限公司生产的孟鲁司特钠咀嚼片（国药准字H20083330）口服治疗，其中2~5岁患儿4 mg/d，6~14岁患儿5 mg/d，每晚睡前服用。10 d为1个疗程，共治疗3个疗程。治疗过程中可根据患儿的病情变化，遵医嘱调节药物剂量。

1.4观察治疗

观察两组患儿治疗后的肺功能变化，包括FEV1/FVC%（一秒用力呼气容积占预计值百分比）、PEF（最大呼气流量）的指标测定。记录两组患儿日间、夜间的哮喘评分，咳嗽评分，夜间憋醒天数；评定患儿治疗后的临床效果，并记录治疗过程中出现的不良反应。

1.5疗效判定标准

1.5.1日间哮喘评分 根据患儿日间的哮喘程度进行评分测定，患儿无任何哮喘症状—0分；患儿出现轻度哮鸣音，临床症状轻微，但日常活动无影响—1分；患儿出现中度哮鸣音，部分日常活动受影响（例如体育活动）—2分；患儿出现重度哮鸣音，临床症状明显，日常活动受影响，仅限于室内活动—3分。

1.5.2夜间哮喘评分 根据患儿夜间的哮喘程度进行评分测定，患儿无任何哮喘症状—0分；患儿醒来时出现轻度哮喘症状—1分；患儿醒来时出现2次或以上哮喘症状—2分；患儿夜间发生哮喘次数频繁，且端坐时不能呼吸，无法平卧—3分。

1.5.3咳嗽评分 根据患儿咳嗽程度进行评分，患儿无咳嗽—0分；患儿稍有咳嗽—1分；患儿阵发性咳嗽—2分；患儿严重咳嗽—3分。

1.5.4临床效果判定 显效—患儿临床症状消失，且肺功能恢复正常；有效—患儿临床症状消失，且肺功能明显好转；无效—患儿临床症无改善或加重[3]。总有效率=（显效+有效）/例数×100.0%。

1.6统计学处理

数据的收集与处理均由我院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析，得出清洁数据采用四方表格法进行统计学分析，分析结果以P＜0.05表示有统计学意义。

2结果

2.1两组患儿治疗前后肺功能测定结果比较

详见表1。

2.2两组患儿治疗后哮喘、咳嗽症状评分及憋醒天数比较

详见表2。

2.3两组患儿治疗效果比较

详见表3。

2.4两组患儿用药不良反应比较

详见表4。

3结语

小儿支气管哮喘是一种反复发作性咳嗽、哮喘、呼吸困难的慢性疾病，以气道变应性炎症与气道高反应性最为常见[4]。患儿起病时会出现烦躁不安、呼吸困难的现象。一般呼气时较为困难，且无法平卧，坐立时出现耸肩或屈背样；观察患儿面色呈苍白样改变，鼻翼煽动、口唇发绀，严重者甚至出现冷汗淋漓，病情即可转为危重，需立即给予对症治治疗。哮喘的发病机制较为复杂，发病原因尚不明确，患儿起病的时间持续长，临床上容易出现误诊及漏诊的现象。随着近年来对哮喘发病机制的深入研究，临床发现参与哮喘发病过程中存在一种最重要的炎症介质—白三烯。白三烯相比组胺对诱导鼻过敏的反应强1000多倍，哮喘患者粒细胞中释放的白三烯相比正常人高出许多倍[5]。它能将大量的炎性细胞聚集在气道内，致使白细胞与气道内皮细胞互相作用，平滑肌进而收缩，粘性液体分泌增多、粘膜水肿，导致气道反应性升高，气道重塑。

孟鲁司特钠具有拮抗白三烯的作用，是一种高选择性的半胱氨酸白三烯受体拮抗剂，能有效降低气道的高反应性。使用大剂量的孟鲁司特钠能有效抑制气道炎症反应，并降低血管内皮粘附分子及细胞因子的含量[6]。孟鲁司特钠用于哮喘治疗的作用机制在于：①能有效降低气道嗜酸性粒细胞的生成及浸润，同时降低细胞因子与炎症递质的释放。②促使支气管轻度舒张并降低变应原的产生：二氧化硫与运动诱发的哮喘[7]。③一氧化氮是调节免疫的重要物质，同时也是重要的炎症递质，哮喘患者的一氧化氮呼出水平与其气道发生的炎症具有一定的关系，孟鲁司特钠能降低患者一氧化氮的呼出水平，最终达到降低炎症反应的发生。

本次研究中，观察组患儿采用孟鲁司特联合治疗，结果发现观察组患儿治疗结束后的肺功能改善情况明显优于单独采用综合治疗的对照组，说明孟鲁司特能明显改善患儿的肺功能；且观察组患儿治疗结束后的日间哮喘评分、夜间哮喘评分、咳嗽评分及夜间憋醒次数上明显低于对照组，说明孟鲁司特能有效控制患儿的临床症状；观察组患儿治疗后的总有效高达94.0%显著高于对照组的80.0%，说明孟鲁司特治疗哮喘的临床效果确切，该研究结果与张建玲、任伟、徐凌忠[8]等研究结果相一致。治疗过程中两组患儿均发生恶心、头痛、发热、皮疹等不良反应，但经过对症治疗后均好转，且两组患儿的不良反应无显著差异。综上所述，孟鲁司特能有效改善哮喘患儿的肺部功能，疗效显著，同时迅速控制哮喘发作症状，无严重不良反应产生，值得临床推广使用。

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参考文献]

[1] 叶成海,张燕钦,黄惠仪，等.孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察[J].实用医学杂志,2011,27(16):3034-3035.

[2] 王华启.孟鲁司特对哮喘急性发作期患者外周血炎症因子的影响[J].广东医学,2013,34(1):124-125.

[3] 吴立文.口服孟鲁司特钠对哮喘患儿血清细胞因子水平的影响及疗效观察[J].中国小儿急救医学,2014,21(3):148-150.

[4] 严娟娟,邵启民.孟鲁司特对哮喘儿童血清总免疫球蛋白E水平的影响[J].中国临床药理学杂志,2011,27(2):89-91.

[5] 董文芳,周小建,洪建国，等.孟鲁司特钠对轻度持续哮喘患儿疗效和安全性的随机双盲安慰剂对照试验[J].中国循证儿科杂志,2011,6(4):245-249.

[6] 张敏.孟鲁司特钠在儿科哮喘治疗中的临床应用研究[J].实用临床医药杂志,2012,16(19):102-104.

[7] 王锐.孟鲁斯特联合丙卡特罗治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效观察[J].内蒙古中医药,2011,30(15):35-36.

[8] 张建玲,任伟,徐凌忠，等.孟鲁斯特联合雾化吸入治疗支气管哮喘疗效观察[J].中外医疗,2011,30(33):7-8.

（收稿日期：2014-06-12）