盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床分析及安全性观察

刘 伟

安徽阜阳卫校生物教研室，安徽阜阳 236000

[摘要] 目的 研究盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床疗效和安全性。 方法 将2011年1月—2012年12月期间该院收治的皮肤癣菌病患者纳入研究，随机分为给予盐酸特比萘芬片口服联合特比萘芬乳膏外敷治疗的观察组和单独给予特比萘芬乳膏外敷治疗的对照组，观察治疗后临床症状和体征的缓解例数、整体治疗效果以及真菌清除情况。 结果 观察组患者瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化和皲裂的缓解率高于对照组；治疗总有效率96.67%和真菌清除率96.67%均高于对照组。 结论 盐酸特比萘芬片内服联合特比萘芬乳膏外敷治疗能够改善治疗效果、提高真菌清除率，具有积极的临床价值。

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关键词 皮肤癣菌病；特比萘芬；内服治疗；外敷治疗

[中图分类号] R756[文献标识码] A[文章编号] 1674-074２（２０１4）07（a）－０123-02

[作者简介] 刘伟（1967.10-），安徽阜阳人，本科，研究方向： 医用生物教学。

真菌性皮肤病是一类由真菌引起的皮肤疾病，包括浅部感染和深部感染，并引起瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化和皲裂等临床症状。目前，临床上处理真菌性皮肤病的方法是给予抗真菌乳膏外用，但是整体效果却受到治疗依从性的影响。相比乳膏外用治疗，口服药物治疗虽然成本较高，但是能够实现较好的治疗依从性，与乳膏联合治疗预期能够取得更为理想的疗效。为分析盐酸特比萘芬片治疗真菌性皮肤病的临床分析及安全性，该研究选取2011年1月—2012年12月期间收治的皮肤菌病患者为研究对象，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将该院收治的皮肤癣菌病患者纳入研究，纳入标准：①出现皮肤局部瘙痒、丘疹、红斑、水疱、渗出、角化、鳞屑、皲裂等临床症状和体征；②取病变部位的皮肤组织进行培养，结果提示真菌阳性；③收住院后给予特比萘芬治疗；④取得患者及家属知情同意，签订知情同意书。共入组100例患者，研究过程中无失访、脱落病例。采用随机数表法将入组者分为给予盐酸特比萘芬片口服联合特比萘芬乳膏外敷治疗的观察组和单独给予特比萘芬乳膏外敷治疗的对照组，每组50例。观察组患者中男性31例、女性19例，年龄32~67岁、平均（52.5±6.2）岁；对照组患者中男性32例、女性18例，年龄34~68岁、平均（51.9±7.9）岁。

1.2 治疗方法

1.2.1观察组给予盐酸特比萘芬片（国药准字H10970218、125 mg/片）250 mg、口服、1/d；盐酸特比萘芬乳膏（国药准字H20113196、1%特比萘芬）、适量、涂抹于患处皮肤、21 d。4周为1个治疗周期。

1.2.2对照组给予盐酸特比萘芬乳膏（国药准字H20113196、1%特比萘芬）、适量、涂抹于患处皮肤、2/d。

1.3观察指标

1.3.1两组患者的临床症状和体征缓解情况治疗4周后，观察两组患者的临床症状和体征的缓解情况，包括瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化和皲裂的缓解例数。

1.3.2两组患者的临床疗效情况治疗4周后，参照下列标准判断整体疗效，临床症状和体征消失、真菌彻底清除判断为痊愈；临床症状和体征缓解、真菌部分清除判断为有效；临床症状和体征无变化、真菌未清除判断为无效。

1.3.3两组患者的真菌清除情况治疗4周后，取原病变部位的皮肤组织进行培养，检测真菌阳性情况，若培养结果未阴性，则提示真菌已清除。

1.4统计方法

采用spss18.0软件对研究数据进行分析，计数资料采用χ2检验进行分析，等级资料采用非参数秩和检验分析。

2结果

2.1两组患者的临床症状和体征的缓解情况

治疗4周后，观察组患者瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化和皲裂的缓解例数多于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2两组患者的临床疗效

治疗后4周时，观察组患者痊愈31例、有效15例、无效4例，总有效率92%；真菌清除44例，清除率88%；观察组患者的治疗总有效率和真菌清除率均高于对照组组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗安全性

两组患者在治疗过程中均为出现严重的不良反应。

3讨论

乳膏制剂应用于治疗具有起效迅速、治疗方便、价格相对较低等优势，是目前临床治疗真菌性皮肤病的首选[1]。特比萘芬乳膏属于丙烯胺类药物，通过外敷给药能够直接作用于真菌并降低细胞壁中角鲨烯环氧化酶的活性，进而影响细胞结构的完整性、抑制真菌的繁殖过程，并发挥治疗效果[2]。但是，近年来的孙雪[3]等的流行病学研究结果显示，单独应用特比萘芬乳膏治疗真菌性皮肤病的整体疗效并不理想，这与患者治疗依从性不佳、不能坚持按时涂抹药物有关。与此相比，口服药物治疗虽然成本较高，但是该治疗方式更容易被患者接受，治疗依从性也更加好[4]。

国外Brown M[5]的研究发现，特比萘芬片口服联合特比萘芬乳膏外敷治疗真菌性皮肤病能够取得更为确切的临床疗效。但是，国内仍缺乏关于特比萘芬片口服治疗的足够样本量的研究，仅赖维[6]的研究对特比萘芬片口服的疗效进行了报道，但是未对整体疗效和症状体征进行全面的观察，因而参考价值并不大。真菌性皮肤病可发生于全身各个部位的皮肤组织，包括头癣、体癣、股癣、手足癣、甲癣等，感染后主要引起瘙痒、红肿、疼痛等症状，会对患者的正常工作和生活均造成不利影响[7]。因此，在评价治疗效果时，应当对整体治疗效果和局部症状体征均进行观察[8]。

为此，在上述研究中，我们分析了盐酸特比萘芬片口服联合特比萘芬乳膏外敷治疗真菌性皮肤病的整体疗效和安全性，旨在为临床制定真菌性皮肤病的治疗方案提供参考和依据。首先，我们观察了两组患者治疗后临床症状和体征的缓解情况，并以此来直接反应不同治疗方式对皮肤症状的改善情况，由结果可知，观察组患者瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化和皲裂的缓解例数多于对照组。这就说明口服药物联合乳膏外敷能够更为有效的改善真菌性皮肤病的症状。同时，我们还评估了整体疗效情况、检测了真菌清除情况，并以此来进一步确认盐酸特比萘芬片口服治疗的效果，由结果可知：观察组患者的治疗总有效率和真菌清除率均高于对照组。这就更加明确了口服药物联合乳膏外敷的治疗价值。

综合以上讨论可以得出上述研究的结论：盐酸特比萘芬片内服联合特比萘芬乳膏外敷治疗能够改善治疗效果、提高真菌清除率，具有积极的临床价值。

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参考文献

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[4]王爱平，高那，刘伟，等. 伊曲康唑联合特比萘芬治疗孢子丝菌病疗效及其对病原真菌体外抗菌活性研究[J]. 中国真菌学杂志，2011，6（1）：5-9.

[5]Brown M， Evans C， Muddle A， et al. Efficacy， tolerability and consumer acceptability of terbinafine topical spray versus terbinafinetopical solution： a phase IIa， randomised， observer-blind， comparative study[J]. Am J Clin Dermatol， 2013，14（5）：413-419.

[6]赖维，黄怀球，万苗坚，等. 特比萘芬短程口服加外用特比萘芬治疗中重度皮肤癣菌病的临床对照研究[J]. 中国真菌学杂志，2007，2（2）：85-88.

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[8]王艳，崔勇. 奈替芬酮康唑乳膏治疗手足癣疗效观察[J]. 中外妇儿健康，2011，19（7）：246-247.

（收稿日期：2014-04-02）