疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的分析

王 鹏

朝阳市朝阳县疾病预防控制中心，辽宁朝阳 122000

[摘要] 该文首先对实验室计量认证与质量管理的概念和实现步骤进行分析，再总结疾病预防控制中心开展实验室计量认证的特点，最后对疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的措施进行探讨，为提高其实验室的工作效率和检验结果的准确率打下基础。

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关键词 ] 疾病预防控制中心;实验室;计量认证;质量管理

[中图分类号] R197.324　[文献标识码] A　[文章编号] 1672-5654（2015）01（b）-0181-02

疾病预防控制中心的实验室需经计量认证后，才能获取合法检测的资质，而将质量管理体系当作大系统，对实验室的计量认证过程进行管理，从而达到计量认证的目的。通过“建立相应的领导小组，制定可行的工作计划，起草相关的质量管理体系文件”等步骤，实现实验室计量认证与质量管理。同时实验室的计量认证还需通过领导的重视，做到全员参与和规范化的管理，同时配备相应的技术人才，更新老旧设备，促进各部门的相互协作等内容，实现质量的有效管理，提高疾控中心的综合竞争力和管理水平。该文对疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的重点内容进行分析。

1 实验室计量认证与质量管理

1.1概念

实验室质量认证指的是依据《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》，实现提高疾控中心的实验管理水平和技能水平，从而为客户服务的一种认证标准。同时还可按照《标准化法》《计量法》及《产品质量法》等法规，在质量检验机构的规范中增加审查认可和计量认证等方面的内容要求。质量管理体系是由众多的组织结构组成的，这些组织结构自身的职责、过程等即相互独立，有相互依存。质量管理体系包括4个层次，分别为“质量手册—程序文件—作业指导书—质量记录”。其中质量手册指的是对疾病预防控制中心中的质量方针、最终目标等的详细概述，并对质量体系内的文件进行描述，具体阐述实验室内的质量方针，将各机构设置及其职能明确；程序文件则是完成所有质量活动的方式或者方法；作业指导书为实验室采取的标准检验方法[1]。对实验室建立、保持和承担的检测内的工作范围、类型和工作量等质量体系进行明确，并将质量管理体系当作大系统，以详细理解计量认证过程中的运作方法和管理内容等，从而实现计量认证这一目的。

1.2实现步骤

实验室计量认证与质量管理的实现，主要分3步走，详情见图1。

1.2.1成立领导小组实验室计量认证与质量管理第一步就是成立领导小组，小组内的主管或者组长主要由疾病控制中心的领导担任，成员由疾病控制中心的各部门技术人员及其部门领导组成，将管理环节落实到位，共同构成联系紧密的实验室计量认证与质量管理成员网。

1.2.2制定工作计划依据领导小组部门的工作内容和范围，制定出完善的工作计划，如具体的工作内容、工作时间、工作效率等，增强工作计划的可实施性和合理性。

1.2.3起草质量管理体系文件质量管理体系文件的结构如金字塔，主要分为四层，最高层为制定出《质量手册》，将其当作体系管理中纲领文件；第二层为制定出《程序文件》，规范质量管理的管理者、内容、实施方法和效果评价方法等；第三层为制定出《作业指导书》，即对具体的实施作业项目进行详细指导；第四层为制定《记录》，采用表格、报告、签名等手段，对信息实时记录[2]。

2 疾病预防控制中心开展实验室计量认证的特点

①全员参与性：实验室计量认证主要是由疾控中心的领导担任主要负责人，并组织中心的各部门人员积极参与，在设立疾控中心总目标的基础上，要求各部门也设立部门目标，从而将质量评审工作深入到疾控中心的每个环节中；②管理规范化：质量体系下计量认证让疾控中心的实验室计量认证的程序更为规范，使其业指导书更为合理，使每个环节的工作都有据可依、有章可循，将传统的强调检测报告审核的思想转变为“预防为主、加强环节把关”，并规范检测的原始记录和检验报告，使检验报告更合理；③强调服务性：实验室的计量认证需确保检测结果的真实性和公正性，并重点强调其服务性，从而提升疾病预防控制中心的综合竞争力和服务能力[3]。

3 疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的措施

3.1提高管理者的认识

在实验室计量认证的最初，疾控中心的领导就需要认识到认证工作的重要性，可通过学习、实践和培训等方式，提高全中心管理者或者部门领导对实验室计量认证和质量管理的认识，同时提升管理者的思想水平和管理能力，以及熟练操作的流程。领导者在提高其认识后还需加强宣传力度，同时需合理安排和调配中心的工作人员，督促各部门相互协作，共同完成计量认证的工作。

3.2强化计量认证人员的素质

计量认证工作的竞争核心就是人才，疾控中心需为工作人员提供一定的技术培训、能力提升及职位晋升空间，以减少技术人才流失的现象[4]。需尽快完成主要职工的配备，并给予配备人员相应的培训和教育机会，使其符合计量认证工作需求。人才引进可采取职称和考核两者结合的方式，确保能引入优质人才，并使其能在岗位上发挥出应有的作用。加强对现有人员的工作技能培训，具体方法为：制定出完善的培训计划，按照计划逐步实施，从而提升全中心人员的业务水平和工作能力，使其更符合疾控中心的人才需求。通过外出培训、学术交流、内部交流和讲座等培训方式，也可发动先进和榜样人物的带动作用，加强对中心内人员的培训工作[5]。

3.3增强各部门的相互协作能力

质量体系运行之初，疾控中心内各科室都需学习质量体系的管理内容，掌握具体的操作流程，并坚持发现问题和解决问题的工作态度，全力与其他科室实施沟通合作，在制定质量管理文件的过程中，需增强各科室共同参与度，在执行中需明确共性问题，协商个别问题，从而完善质量体系的运行流程。

3.4更新仪器设备及实验环境

随着检验项目的增多，人们对疾控中心的要求也就越来越严格，经计量认证后，再进入市场，成为疾控中心发展的主要趋势。在质量管理中，仪器设备的陈旧、老化问题，导致检验数据的误差增大；部分仪器存在操作不便的现象，也需要更新。因此，疾控中心需采纳专业技术人员的意见，对部分老旧设备、故障多发设备实施更新换代，新购买的仪器设备，需安排人员进修学习，使其熟练新仪器的安装、校准和操作，并安排人员定期对其进行保养和检修[6]。

更新实验室的方法，主要是扩大原有实验室的房屋面积和操作场地，完善实验室的环境，并建立较好的实验室环境。对实验室的设施，如工作人员的工作区域、照明和采暖条件及通风设施等实施维护，同时排除外周环境对实验室产生的干扰和不利影响，如微生物的菌种、电磁和灰尘干扰等，对于相领的实验室需采取一定的隔离措施，从而预防出现交叉污染。需为实验室的检验人员配备合格的防护用具，实验室内还需配备应急设备，以保护实验室内检验人员的安全[7]。

4 结语

疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理，其目的是为了提升实验管理的水平和技能技术，并尽量降低实验室的检验误差，为客户提供优质服务。现阶段的实验室计量认证与质量管理中需完善的内容有管理者对计量认证与质量管理的认识、工作人员的素质、检验仪器设备的更新等，疾控中心部门做好相应的调整后，就能提高其实验室的工作效率和检验结果的准确率。

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参考文献]

[1]何作凡,李汝新.疾病预防控制中心开展实验室的计量认证与质量管理体会[J].中国农村卫生,2013(2):398-399.

[2]孙淑滨,陈秀荣.浅谈基层疾病预防控制机构质量管理体系的有效运行[J].中国初级卫生保健,2012(5):134.

[3]刘静.加强质量管理，促进实验室发展[J].现代测量与实验室管理,2012,5(3):42-43．

[4]袁静.探讨医学检验实验室的计量认证与质量管理[J].医学美学美容（中旬刊）,2013(1):26.

[5]吴红燕.计量认证对实验室工作的促进[J].水利技术监督,2012(1):369.

[6]贺冰.开展实验室计量认证，提高实验室检测质量[J].铁路节能环保与安全卫生,2011,1(5):172-175．

[7]李红梅.浅谈基层疾病预防控制中心实验室的标准化管理[J].中国保健营养（下旬刊），2014,24(2)：139-140.

（收稿日期：2014-10-24）