瑞格列奈在中国2型糖尿病患者中的疗效及安全性评价

【关键词】新型口服抗糖尿病药物；瑞格列奈；2 型糖尿病；疗效；安全性

糖尿病是临床上极为常见的一种内分泌病症，糖尿病是一种临床常见的代谢性疾病，其基本特征为高血糖，以疾病临床症状的不同，可归类为1 型、2 型两类糖尿病，对于其中的2 型糖尿病，则是胰岛素生物作用受损所致，此类患者主要存在过度肥胖、疲乏无力等临床症状，并且临床中2 型糖尿病患者所占比重高达90%[1]。此次试验旨在评价新型口服抗糖尿病药物- 瑞格列奈在中国2 型糖尿病患者中的疗效及安全性，结果如下：

1 资料及方法

1.1 基本资料

选取2016 年1 月-2017 年1 月在本院接受治疗的2 型糖尿病患者90 例，以数学领域的盲选法作为标准，将本组患者分为两组，观察组45 例中，男性与女性的比例为26:19；最小、最大年龄分别为41 岁、75 岁，中位数年龄（58.17±6.19）岁；最低、最高病程分别为3 年、12 年，病程中位数为（7.25±2.34）年。对照组45 例中，男性与女性的比例为27:18；最小、最大年龄分别为42 岁、73 岁，中位数年龄（57.81±6.53）岁；最低、最高病程分别为3 年、11 年，病程中位数为（7.05±2.65）年。根据以上各项基本资料可知，两组对比不明显（P>0.05），存在对比研究的价值。

1.2 纳入标准与排除标准

（1）纳入标准：①均符合1997 年美国糖尿病协会制定的2型糖尿病诊断标准，空腹血糖值≥ 7.2mmol/L，或随机血糖值≥ 11.1mmol/L；②知情同意纳入此次研究，并签署相关治疗同意书[2]。

（2）排除标准：①严重心、肝、肾功能障碍者；②糖尿病肾病等严重并发症者。

1.3 治疗方法

对照组给予常规西药治疗，服用二甲双胍类、α- 糖苷酶抑制剂等降糖药物，联合使用胰岛素控制血糖。观察组在常规西医（同对照组）的基础上，给予瑞格列奈（丹麦诺和诺德公司，国药准字H20130023）治疗，三餐餐前15min 服用，起始剂量为0.5mg/ 次，治疗1 至2 周后可根据血糖控制效果调整用药量，最大单次剂量不可超过4mg，每日最大剂量不可超过16mg。服药4 周为1 个疗程，两组均持续进行2 个疗程的治疗。

2 结果

2.1 两组在各项血糖指标水平方面的对比经积极治疗，在空腹血糖、餐后2h 血糖及HbA1c 三项指标水平上，观察组与对照组相比明显更低（P<0.05）。详细数据如下表1。

2.2 两组不良反应发生率比较

在不良反应发生率上， 观察组为8.89%，对照组为6.67%，略低于观察组，两组数据无显著性差异（P>0.05）。见表2。

3 讨论

在临床中，针对2 型糖尿病患者，本次重点提到新型口服抗糖尿病药物中的那格列奈，该药物的有效成分能够和基于胰岛B 细胞钾离子通道的磺酰脲受体结合，使钾通道关闭的基础上，并使钙通道的开放得到有效促进，促进钙离子内流，这样便能够使胰岛素分泌增多。有学者表示：在2 型糖尿病患者治疗中，那格列奈的起效快，效果良好，能够改善患者的血糖水平，并降低不良反应发生率；此次得出了与该学者较为相似的研究成果[3]。

此次试验中，对照组给予常规西药治疗，观察组加用那格列奈，其疗效显著优于对照组，不良反应发生率无明显差异。综上所述：在2 型糖尿病治疗中，瑞格列奈的临床疗效显著，不良反应低；因此，具备在推广及应用的价值。