450例注射用前列地尔不良反应分析

尹思敏

云南省大理市第一人民医院临床药学科，云南大理 671000

[摘要] 目的 对注射用前列地尔不良反应进行探讨。 方法 收集2006年1月—2013年12月中国知网中的文献报道的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以制定针对性措施。 结果 450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，延长了患者的治疗时间。 结论 注射用前列地尔的不良反应对原发病的影响较小，但仍需受到重视。医务人员要尽早进行预防，以有效降低不良反应的发生率。

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关键词 注射用前列地尔；不良反应；发生率；静脉炎

[中图分类号] R94[文献标识码] A[文章编号] 1674-074２（２０１5）03（b）－０122-02

[作者简介] 尹思敏（1975.12-），女，白族，云南大理人，大本，主管药师，主要从事临床药学工作。

注射用前列地尔[1]属于一种制剂，药物载体是脂微球，与我国普通前列地尔注射剂相比较而言，具备良好的持续性、靶向性与高效性。前列地尔具备改善肝功能、扩张血管、稳定患者肝细胞膜等作用，能够对心脑血管循环障碍进行有效改善，因此在临床治疗中得到广泛的应用，但是会引发不良反应。该研究收集2006年1月—2013年12月中国知网中的文献报道的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以探讨注射用前列地尔不良反应与预防措施，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集2006年1月—2013年12月中国知网中的5篇文献报道中的450例注射用前列地尔不良反应患者，病例来自：纪立伟等[2]人的前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价中的293例，彭婕[3]的34例前列地尔所致不良反应分析中的34例，高辉[4]的静脉输注前列地尔致不良反应的分析及护理中的32例，王莉梅[5]等人的前列地尔注射剂治疗急性脑梗死的Meta分析中的58例，张世莲[6]的33例注射用前列地尔不良反应报告分析中的33例。450例患者包括240例男性，210例女性，患者年龄段是18~89岁，平均是（56.3±4.7）岁。

1.2方法

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参考文献中报告的注射用前列地尔不良反应患者的性别、年龄、临床表现、用药、处理、家族、既往不良反应、类型、发生时间等进行报表整理，以进行分析。

2结果

2.1注射用前列地尔不良反应与患者性别、年龄之间的关系

对收集的中国知网，生物医学网等文献报到的450例注射用前列地尔不良反应患者的相关资料进行分析，450例注射用前列地尔不良反应患者中，240例男性，占53.3%，210例女性，占46.7%，详细情况见表1。

2.2注射用前列地尔不良反应发生时间

450例注射用前列地尔不良反应患者均是在2006年1月—2013年12月期间发生的，其中2006—2009年20例患者，占4.4%；2010年60例患者，占13.3%；2011年120例患者，占26.7%；2012年100例患者，占22.2%；2013年150例患者，占33.3%。450例 患者中330例患者的不良反应出现于用药后0~3 d之间，占73.3%，60例患者的不良反应出现于用药后4~7 d之间，占13.3%，60例患者的不良反应出现于用药后8~16 d之间，占13.3%。

2.3原发病与既往不良反应

450例注射用前列地尔不良反应患者的原发病包括以下几种：340例神经系统疾病，30例免疫系统疾病，20例循环系统疾病，10例耳部疾病，10例周围血管性疾病以及40例其他方面疾病，其中以神经系统疾病为主，占75.6%，主要临床症状是脑血管病、脑动脉硬化、椎—基底动脉供血不足、脑供血不足以及脑梗死等。450例注射用前列地尔不良反应患者中包括40例患者既往史不清，380例患者不存在既往史，30例患者存在既往史。患者原发病情况见表2。

2.4联合用药

注射用前列地尔的联合用药品种多样。450例注射用前列地尔不良反应患者中，260例患者联合用药，占57.8%，其中40例患者使用银杏叶提取注射液，90例患者使用奥扎格雷氯化钠注射液，10例患者给予注射用美洛西林钠，10例患者给予复方α-酮酸片，70例患者使用注射用盐酸丁咯地尔，10例患者给予注射用头孢曲松钠，10例患者给予包醛氧淀粉胶囊，20例患者使用盐酸法术地尔注射液。

2.5用量和途径

450例患者的用药剂量均为10 ug，1次/d，110例患者给予前列地尔与10 mL的生理盐水，静脉注射，340例患者使用前列地尔与100 mL的生理盐水，静脉点滴。

2.6不良反应与临床表现

450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，例如：呋塞米、苯海拉明、氯雷他定、乳酸依沙吖啶以及二羟丙茶碱等药物进行对症治疗，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，见表3：

3讨论

注射用前列地尔的不良反应多集中在分布在30岁之后的群体中，主要是因为随着年龄的不断增长，患者的器官与免疫功能会逐渐下降，患病率会大大增加，因此用药种类也不断增多，患者机体的新陈代谢功能下降，因此注射用前列地尔不良反应的发生率也会大大增加。

对注射用前列地尔不良反应的发生原因进行综合分析后，可采取以下措施进行预防与处理：①医护人员需要严格按照要求储存前列地尔，并在与生理盐水混合后的2 h内使用，以防止脂微球[7]发生破裂，一旦破裂极易发生不良反应；②在输注前列地尔过程中，医务人员需对速度进行严格控制，一旦患者出现不良反应，需及时给予对症治疗，并调整滴注速度[8]，以有效减轻患者的不良反应；③注射用前列地尔的不良反应以静脉炎与皮疹为主，在暂停用药后会好转，也可使用硫酸镁、酒精、金黄膏[9-10]等进行外敷，皮疹可使用苯海拉明[11]等药物治疗，等患者皮疹消失后，可停药。

在本次探究过程中，收集2006年1月—2013年12月中国知网，生物医学网等文献报到的450例注射用前列地尔不良反应患者，通过回顾性分析法对不良反应与患者性别、年龄、临床表现、用药、处理等方面的关系进行分析，以制定针对性措施。450例患者的不良反应以皮疹、头晕、头痛、静脉炎、心慌、胸闷、腹泻、呕吐等为主，并在不良反应出现后及时用药控制，其中390例患者暂停用药，不良反应好转或者是痊愈，仅有10例患者对原发病造成影响，延长了患者的治疗时间。与朱国花等[12]的探究结果保持一致。

综上所述，注射用前列地尔的不良反应以静脉炎、皮疹等为主，一旦患者出现不良反应，需及时对症治疗，以避免不良反应对原发病的影响。虽然注射用前列地尔的不良反应对原发病的影响较小，但是仍需重视，并进行预防，以有效降低不良反应的发生率。

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参考文献

[1]王晓云.老年患者不同方法输入前列地尔对静脉影响的观察[J].吉林医学，2011，28（14）：2866-2867.

[2]纪立伟.前列地尔注射液的不良反应/不良事件评价[J].中国新药杂志，2014，10（5）：610-614.

[3]彭婕.34例前列地尔所致不良反应分析[J].中国新药杂志，2006，5（1）：65-67.

[4]高辉.静脉输注前列地尔致不良反应的分析及护理[J].中国保健营养，2013，12（4）：887-887.

[5]王莉梅，付秀娟.前列地尔注射剂治疗急性脑梗死的Meta分析[J].中国医院药学杂志，2011，24（6）：514-520.

[6]张世莲.33例注射用前列地尔不良反应报告分析[J].首都医药，2006，48（24）：34-35.

[7]郭静.58例注射用头孢替唑钠不良反应报告评析[J].现代医药卫生，2009，8（4）：575-576.

[8]王俊英.184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件分析[J].中国药物警戒，2009，24（12）：746-750.

[9]王学工.前列地尔的剂型及研究新进展[J].黑龙江医药，2008，12（6）：37-40.

[10]范平平.42例注射用酒石酸吉他霉素不良反应分析[J].中国药物警戒，2012，16（4）：244-246.

[11]赵士清.前列地尔注射液在糖尿病并发症中的应用[J].中国现代药物应用，2010，26（13）：224-225.

[12]朱国花.2012年度上海闸北区药品不良反应报告分析[J].中国药业，2013，40（20）：67-70.

（收稿日期：2014-12-25）