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A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛57例临床探讨

2022-06-08

郑琳 唐欣

昆明医科大学第二附属医院康复医学科物理治疗师,云南昆明650000

[摘要] 目的 探讨A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛的临床疗效。 方法 以2011年2月—2014年2月间的57例偏侧面肌痉挛患者根据意愿进行分组,分为治疗组和对照组,其中治疗组33例,对照组24例,治疗组使用进口A型肉毒毒素(保妥适)进行治疗,对照组使用国产A型肉毒毒素(衡力)进行治疗,治疗12个月后,对比两组的疗效、副作用、疗效持续时间以及多次重复注射效果。 结果 通过3个月的治疗,两组在疗效、副作用方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的3~6个月疗效持续时间高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组6~12个月的疗效持续时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 应用A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛具有显著临床疗效,且国产A型肉毒毒素和进口A型毒素没有明显差异,具有临床推广价值。

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关键词 A型肉毒毒素;偏侧面肌痉挛;疗效观察

[中图分类号] R745 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2015)02(a)-0091-02

[作者简介] 郑琳(1961.3-),女,广东中山人,学士学位,副主任医师,研究方向:康复医学。

偏侧面肌痉挛是一种阵发性半侧面面肌不自主抽动的神经性病症,常伴有口角歪斜,具体病因较为复杂,给患者的容貌及生活带来很大的麻烦,通常的口服药物和针灸治疗效果不甚理想[1]。临床实践表明,应用A型肉毒毒素可有效治疗偏侧面肌痉挛,当前我国临床使用的多为进口的A型肉毒毒素进行治疗,费用昂贵加重了患者的经济负担。该研究通过2011年2月—2014年2月间收治的的57例偏侧面肌痉挛患者的治疗,探讨两种药物的异同,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2011年2月—2014年2月间收治的57例偏侧面肌痉挛患者作为研究对象。根据患者意愿,随机分为治疗组和对照组,分别为33例和24例。其中,对照组:男14例,女10例,34~68岁间,平均年龄46.3岁,平均病程1.5年;治疗组:男21例,女12例,32~66岁,平均年龄44.7岁,平均病程1.7年。所有患者还需符合以下条件:①无严重肝肾功能不全者;②注射部位无感染;③无面神经损害病史;④一周内服未用过抗癫痫药物、抗痉挛药物、镇静药物;⑤无严重认知障碍及精神障碍。所有患者曾用过安定、氯硝安定、中药及针灸等方式治疗。两组患者年龄、性别及病程差异无统计学意义,具有可比性。

1.2 方法

治疗组使用保妥适A型肉毒毒素(进口药品批号:S201270023,100U/支),对照组使用衡力A型肉毒毒素(国药准字S10970037,50U/支),具体材质:用生理盐水配制成25U/mL的浓度,常规消毒,依患者痉挛的程度、痉挛肌的大小和形状计划注射点和每点注入量,用皮试针准确注入痉挛肌,一般每点1.25~5 U,每块肌肉注射量在2.5~10 U,总剂量在25~55 U。根据患者意愿可选择对侧关键肌及绉纹处进行1/3量注射,以利面部五官对称。术毕用冷生理盐水纱布湿敷注射部位5~10 min,以利血管收缩止血。嘱咐12 h内禁止按摩和擦洗注射部位。

1.3 诊断评估

治疗前参照Cohen等分级标准:0级,无痉挛;I级,外界刺激引起瞬目频率增加;II级,轻度,眼肌和面肌轻微颤动,无功能障碍;III级,中度,痉挛明显,有轻度功能障碍;IV级,重度,严重痉挛和功能障碍,如行走和阅读困难。面肌痉挛发作频度评分:0分,一天中几乎不发作;1分,很少发作,偶在紧张或强光等刺激时发作;2 分,时常发作,但痉挛发作间歇期在2 h以上;3分,频繁发作,痉挛发作间歇期在1 h以内。

1.4 疗效判定

显效:痉挛程度和痉挛发作频率均好转一个等级以上;有效:仅有痉挛程度的改善或痉挛发作频率的减少;无效:痉挛程度和痉挛发作频率均无变化。疗效持续时间:经治疗后再度出现痉挛程度或痉挛发作频度增加一个等级的时间。

1.5 观察指标

观察所有患者在注射前和注射后1周、2周、1个月、3个月、6个月、12个月的临床疗效、病情变化及不良反应,并做好记录。

1.6 统计方法

应用spss 10.5统计软件对所有数据进行分析和处理,计数资料行χ2检验,用[n(%)]表示,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

通过治疗后,两组患者面部痉挛均得到有效改善,治疗组0~I级痉挛为22例,占91.7%;对照组0~I级有33例,占96.5%,差异无统计意义(χ2=4.24,P>0.05),两组临床疗效异无统计意义(χ2=7.24,P>0.05),两组治疗效果对比如表1、2所示。

2.2 疗效持续时间

两组患者的疗效持续时间在3~6个月,差异无统计意义(P>0.05)。在6~12个月,治疗组比对照组要短,差异有统计意义(P<0.05),两组疗效持续时间具体对比情况如表3。

2.3 毒副作用和多次重复注射情况

对照组33例患者中有9例出现不同程度的副反应,占27.6%。治疗组24例患者中有6例出现不同程度的副反应,占25%,两组对比差异无统计学意义,χ2=7.21,P>0.05;多次重复注射方面,经过4次以上重复注射、门诊记录完整的患者11例。其中3例注射7次以上,3例注射6次,5例注射4~5次;注射点减少5点以上的7例,5点以下的4例。有4例病人因痉挛最重的部位有所变化,注射重点部位随之调整转移。查看患者每次重复治疗的间隔时间发现:患者最初间隔4~5个月,以后逐渐延长,可延至10~16个月不等。

3 讨论

偏侧面肌痉挛(hemificial spasm)是一种周围面神经疾病,以一侧面神经所支配面肌反复不自主抽搐为特点[2]。症状多始发于眼轮匝肌,数月或数年后可逐渐累及其他面肌。发作性患侧闭眼、嘴角患侧偏斜或抬高为最常见症状,紧张、咀嚼、讲话、灯光、寒冷等刺激可诱发或加重症状,触摸、按柔面部常可缓解(感觉诡计)。最常见的病因是面神经出颅处异行动脉袢或静脉的压迫。面神经所支配的其他肌肉也开始发生痉挛,比如颈阔肌痉挛、镫骨肌痉挛导致病侧耳部杂音等。偏侧面肌痉挛在睡眠中仍然存在[3]。该疾病多伴有邻近颅神经受损体特征,最常见的病因是因为异性动脉(常见的是小脑后下动脉分支)或者静脉压迫神经,其他病因包括肿瘤、血管畸形或者局部炎症病变[4]。3D-TOFMRI是检测偏侧面肌痉挛病因的有效检查方法,它不仅可以显示血管还可以显示脑干实质和面神经其实部位。该疾病引起不甚明显,无生命危险,症状一般情况不会自行缓解或者消除[5]。口服抗癫痫、安定、氯硝安定等药物几乎不起作用还有明显的不良反应,手术治疗风险大且易复发,因此可以看出,治疗偏侧面肌是一个临床难题。

该研究中,治疗组和对照组均有明显的效果,治疗组0~I级痉挛为22例,占91.7%;对照组0~I级有33例,占96.5%,差异无统计意义(P>0.05);另外,两组的有效率也无差异,其中治疗组显效为23例,有效为1例,总有效率为100%,对照组显效为31例,有效为1例,总有效率100%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。在疗效持续时间上,3~6个月差异无统计学学意义(P>0.05),6~12个月对照组为33.3%,治疗组为20.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。可以看出,两种药物差异不大,但国产A型肉毒素在后期的疗效持续时间上要优于进口的。目前,仍以进口药物为主,比如:保妥适A型肉毒毒素,费用较高加重了患者的经济负担。我国上世纪也开始研制和应用A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛,我国衡力A型肉毒毒素也有优良的临床疗效,成本较低,价格便宜,但在临床使用和推广效果不明显[7]。

综上所述,国产A型肉毒毒素与进口A型肉毒毒素在疗效、作用维持时间、副作用方面无明显的差别。综上所述,国产和进行A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛,都具有良好的疗效,其操作简单、可重复使用、毒副作用少、安全性高的特点,但是国产的成本和价格比进口的便宜,可以减轻患者的经济负担,是临床治疗偏侧面肌痉挛的首选药物。

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参考文献

[1] 张杰文.A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛的临床观察[J].医药杂志论坛,2012,23(6):144-146.

[2] 白玉梅.A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛35例临床观察[J].中国全科医学,2014,11(7):201-202.

[3] 俞丽云.A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛症[J].新药于临床,2013,25(11):169-171.

[4] 崔海.A型肉毒毒素治疗偏侧面肌痉挛105例疗效观察[J].临床医药实践杂志,2011,16(5):141-142.

[5] 王英春. 肉毒素结构与功能研究[J].2012,2(14):141-142.

[6] 韩旺.长期应用A型肉毒毒素对面神经电生理功能的影响[J].神经学与神经康复学杂志,2013,11(7):201-202.

[7] 唐晓芙.A型肉毒毒素治疗局限性肌张力障碍与面肌痉挛[J].中华神经杂志,2012,16(5):112-114.

[8] 于建敏,王艳,宋红平.A型肉毒毒素加强法治疗面肌痉挛[J].中国神经免疫学和神经病学杂志,2003,1(3):190.

(收稿日期:2014-11-18)

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