3种宫内节育器临床效果观察与比较

徐仲兰1,2 王亦雄2

1.扬州市计划生育指导所计生科，江苏扬州 225002；2.扬州市妇幼保健院妇产科，江苏扬州 225002

[摘要] 目的 探讨吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宫型IUD的临床效果。方法 选择该单位2011年1月—2013年1月宫内节育器（IUD）放置术758例，其中吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宫型IUD250例。所有随访对象分别于放置宫内节育器后1、3、6、12个月进行随访，比较其避孕效果及术后不良反应发生情况。结果 放置12个月后吉尼致美IUD的带器妊娠率和脱落率（0.5%、0%）均低于活性γ型IUD（2.9%、2.6%）和元宫型IUD（4.4%、2.8%），差异有统计学意义，因症取出率分别为2.5%、2.6%、5.6%，三者差异无统计学意义，续用率吉尼致美IUD（97.0%）高于γ型IUD（(91.9%)、元宫型IUD(87.2%)，差异有统计学意义。放置6个月不良反应发现率吉尼致美IUD(14.6%)、活性γ型IUD(17.7%)低于元宫型IUD(24.0%)，差异有统计学意义，放置12个月后不良反应发现率三者差异无统计学意义。 结论 3种IUD均取得较好的临床效果，吉尼致美IUD最优，活性γ型IUD次之，元宫型IUD适合基层推广。

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关键词 ] 吉尼致美IUD；活性γ型IUD；元宫型IUD；临床效果；不良反应

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）09（c）－０096-02

放置宫内节育器是我国育龄妇女最广泛采用的避孕方法之一[1]。宫内节育器作为一种高效可逆的长效避孕方法，正受到越来越多育龄妇女的欢迎。我国育龄人群综合避孕率为86%，采取避孕措施2.37亿人数中使用IUD者达到1.26亿，江苏省已婚育龄妇女IUD使用率达70.18%[2]。该研究选择2011年1月—2013年1月宫内节育器放置术758例，对比观察了吉尼致美IUD、活性γ型IUD、元宫型IUD 3种IUD的避孕效果及不良反应发生情况，了解3种宫内节育器的临床效果，便于在工作中根据具体情况帮助育龄妇女选择适合自己的宫内节育器，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年1月—2013年1月间该院放置IUD避孕的随访资料 758例，年龄20~40岁，均为经产妇，月经周期规律，经后3~7 d，无放置IUD禁忌症，其中放置吉尼致美IUD198例，活性γ型IUD310例，元宫型IUD250例，3组对象的年龄、孕产次比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

1.2 宫内节育器

吉尼致美IUD（GyneFixIN，铜表面积330 mm2，含吲哚美辛20 mg）由天津和杰医疗器械有限公司生产。活性γ型IUD（铜表面积200 mm2，含吲哚美辛25 mg ）由上海医用缝线厂生产。元宫IUD（铜表面积200 mm2）由山东烟台计生药械公司生产。

1.3 方法

所有对象均为经后3~7 d无性生活史，术前白带常规、血常规检查无异常，由专业妇产科医生实施放置术，手术操作严格执行节育手术常规。吉尼致美IUD放置时要将顶端尼龙小结完全植入子宫底部肌层。活性γ型IUD放置前要将横臂退入套管内，放置杆送人宫腔底部，退出套管，使节育器横臂充分展开。元宫IUD放置时注意确保放入宫腔底部。术后1、3、6、12个月进行电话预约后门诊随访，B超确定宫内节育器在宫腔的位置，根据随访资料计算带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率、不良反应发生率。

1.4 统计方法

采用spss11.0软件对研究数据进行分析，将3种宫内节育器的带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率、不良反应发生率采用χ2检验。

2 结果

2.1 不同宫内节育器临床效果比较与分析

3组对象在置器过程中无放置失败，穿孔及其他并发症发生。术后12个月随访带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率见表2。吉尼致美IUD带器妊娠率为0.5%，脱落率为0%，续用率为97.0%，活性γ型IUD带器妊娠率为2.9%，脱落率为2.6%，续用率为91.9%，元宫型IUD带器妊娠率为4.4%，脱落率为2.8%，续用率为87.2%，差异有统计学意义。吉尼致美IUD因症取出率为2.5%，活性γ型IUD因症取出率为2.6%，元宫型IUD因症取出率为5.6%，差异无统计学意义。可见吉尼致美IUD临床效果优于活性γ型IUD及元宫型IUD。

2.2 不同宫内节育器不良反应比较与分析

不良反应主要包括经量增多、经期延长、点滴出血、下腹疼痛、白带异常。发生率见表3，随访1~12个月可见1~6个月吉尼致美IUD和活性γ型IUD总的不良反应发生率低于元宫型IUD，差异有统计学意义。12个月末3种IUD不良反应发生率均明显降低，差异无统计学意义。

3 讨论

3种IUD放置12个月后，吉尼致美IUD带器妊娠率为0.5%，与国内外同类报道的0.9%~1.5%相近或略低[3-4]。活性γ型IUD带器妊娠率为2.9%，元宫型IUD带器妊娠率为4.4%，略高于吴尚纯等报道[3-4]。带器妊娠率的高低与铜的表面积相关。吉妮致美IUD铜表面积大，宫腔内高位足量的铜离子缓慢释放，使带器妊娠率降至最低[5]。放置12个月末吉妮致美IUD脱落率为0%。这与吉妮致美的特殊结构有关。吉尼致美顶端为一聚丙烯小结，手术时将该结植入子宫底部肌层1 cm，起固定的作用。李建英[6]等报道吉尼致美一年内脱落率为2.93%，随访3年后脱落率明显降低。吉妮致美短期内的脱落可能与放置技术有关，未能将吉妮致美的尼龙小结完全植入肌层。活性γ型脱落率为2.6%，元宫型脱落率为2.8%，与吴尚纯[7]报道相近。

IUD因症取出的最常见原因为经量增多、经期延长及点滴出血等，吉妮致美与活性γ型的因症取出率分别为2.5%和2.6%，因症取出率相近。因吉妮致美与活性γ型均含有吲哚美辛。吲哚美辛在宫腔缓慢释放，可改变放置初期月经增加症状，减少月经血量作用可持续280 d，故因症取出率明显降低。元宫型IUD因症取出率为5.6%，虽然大于吉妮致美与活性γ型，但与蒋丽芬[8]等报道的1年末因症取出率为2.06%~5.46%相近。吉妮致美与活性γ型放置的1~6个月能有效降低经量增多、经期延长及点滴出血的发生率，但随着吲哚美辛的释放完成，3种IUD随访至12个月不良反应发生率逐渐趋于相近。

综上所述，吉妮致美IUD临床效果最优，活性γ型IUD次之，但二者价格较高，尤其是吉妮致美IUD放置要求较高，不适宜在基层医院推广。元宫型IUD的临床效果较为理想，且价格低廉，部分地区为国家免费发放，适合在基层计生服务中心推广应用。

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参考文献]

[1] 吴尚纯，楚光华.产后避孕的国内外指南[J].中国计划生育和妇产科杂志，2012,4（6）：11-15.

[2] 国家人口和计划生育委员会发展规划与信息司. 人口和计划生育常用数据手册[M]. 北京：中国人口出版社，2010：186-188.

[3] 吴尚纯，李丽，邹燕，等. 月经期间发展7种宫内节育器的临床效果比较[J]. 中国计划生育学杂志，2008，16（9）：552-556.

[4] 龚珍秀. 活性元宫环、爱母环及吉妮环在临床应用中的效果观察[J]. 当代医学，2011，17（29）：54-55.

[5] 李筠，梁波，杨文生，等. 放置吉妮环十年临床效果分析[J]. 中国医药导报，2010，7（24）：30-31.

[6] 李建英，侯召荣. 四种宫内节育器使用36个月效果观察[J]. 中国计划生育学杂志，2013，21（7）：454-457.

[7] 吴尚纯. 宫内节育器失败原因及预防技术对策的研究. 中国计划生育学杂志，2007，15（suppl 2）：24-26.

[8] 蒋丽芳，柴健，王鹏辉，等. 三种宫内节育器多中心随机对照临床研究[J]. 中国计划生育学杂志，2011，19（7）：416-418.

（收稿日期：2014-06-28）