SiCaP-3D打印层状钛椎间融合器的植骨融合率

　　腰椎椎体间融合（LIF）常被用于成人脊柱畸形和退行性疾病手术，椎间融合成功与否取决于终板准备，以及骨植入物在宿主环境中能否获得良好的血液供给和稳定性。其影响因素包括患者相关因素、手术技术、椎间融合器材料和类型、骨植入物材料等。

　　作为骨植入物替代材料，硅磷酸钙（SiCaP）的硅含量与自然骨相似，具有骨传导和骨诱导特性，其微结构、表面形貌以及优化的孔隙率和孔隙尺寸，为新生成骨细胞的血管化和募集提供良好的微环境。目前SiCaP广泛应用于不同类型的脊柱融合手术中，本研究目的在于，评估经椎间孔腰椎椎体间融合（TLIF）和外侧入路腰椎椎体间融合（LLIF）手术中联合SiCaP-3D打印层状椎间融合器治疗成人脊柱畸形和退行性疾病的植骨融合率和基于患者报告的疗效。

　　对2015年11月至2017年10月93例成人腰椎退行性疾病或畸形患者的临床资料进行回顾性研究，患者来自英国2个医疗中心，均由同一主刀医师施行TLIF或LLIF手术。主要研究终点为患者术后12个月经CT评估腰椎椎体间获牢固融合；次要研究终点为基于患者报告的疗效，采用五维度EuroQOL(EQ-5D）、疼痛视觉模拟量表（EQ-5D VAS）、腰背痛VAS评分以及Oswestry功能障碍指数（ODI）予以评价，同时记录并发症发生情况。

　　CT扫描结果如图1,2所示。植骨融合率为98.9%(92/93），椎体界面与椎间融合器融合良好，未有证据表明有螺钉松动现象。术后1年基于患者报告的所有疗效指标均明显改善：平均VAS评分下降（TLIF背痛、腿痛评分分别下降5.5、6.7分，LLIF背痛、腿痛评分分别下降5.9、6.9分）；平均ODI下降（TLIF下降43.0%,LLIF下降41.2%）。共有9例术后并发症，其中TLIF 5例（S1螺钉过长2例、后路手术切口浅表感染1例、右髂深静脉血栓1例、右腿疼痛加剧1例），LLIF 4例（节段性出血1例、L3和L4骨折1例、L2/3融合器沉降1例、肺部感染1例）。

　　图1 TLIF、LLIF病例术后1年CT扫描代表性图片1A单节段L4/5TLIF 1B双节段L4/5、L5/S1TLIF 1C单节段L3/4LLIF联合钢板固定1D双节段L3/4、L4/5LLIF 1E三节段L2/3、L3/4、L4/5LLIF 1F四节段LLIF联合L5/S1ALIF

　　图2 L5/S1未融合病例术后1年CT扫描图片2A冠状面2B矢状面

　　结果表明，TLIF和LLIF术中应用SiCaP-3D打印层状钛椎间融合器，植骨融合率优异，基于患者报告的临床疗效显著提高。