注射用七叶皂苷钠在髋关节置换术患者中的应用效果
2022-06-08
摘要：目的 探讨注射用七叶皂苷钠在髋关节置换术患者中的应用效果。方法 回顾性分析2017年6月～2018年1月我院骨科收治的105例人工髋关节置换术患者的临床资料，按照治疗方法的不同将其分成A组（53例）和B组（52例）。A组患者采用七叶皂苷钠治疗，B组患者予以地塞米治疗。比较两组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间、术后并发症发生情况及治疗前后视觉模拟量表（VAS）评分。结果 A组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间均短于B组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，A组患者的VAS评分低于B组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。A组患者的术后并发症总发生率（7.55%）低于B组（17.31%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在髋关节置换术患者的临床治疗中，结合其具体病情科学、合理、有效地注射七叶皂苷钠能有效预防术后并发症发生，具有良好的临床应用与推广价值。
关键词：注射; 七叶皂苷钠; 髋关节置换术; 并发症;
关节头和关节窝是组成髋关节的两个主要部位，也是各种疾病集中发病的重要场所之一[1]，尤其是创伤性髋关节疾病不仅严重影响了患者的正常生活、学习和工作，若不及时处理或处理不当，甚至引起各种术后并发症，由此科学、合理、有效的手术、药物治疗对预防各种术后并发症发生和改善患者髋关节功能举足轻重。髋关节置换术（hip joint replacement surgery,HJRS）或全HJRS是一种仿生技术，即通过仿造人体髋关节替换髋关节内所有或部分破坏的骨质以维持正常的髋关节活动的技术。注射用七叶皂苷钠（Sodium Aescinate for injection,SAI）有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环及纠正脑功能失常等的作用[2]，在临床医学中应用较为广泛。本研究选取我院收治的105例HJRS患者作为研究对象，旨在探讨SAI的临床疗效，现报道如下。
回顾性分析2017年6月～2018年1月我院骨科收治的105例人工HJRS患者的临床资料。纳入标准：(1)经病理学与影像学确诊；(2)符合HJRS治疗标准者；(3)患者均知情同意。排除标准：(1)七叶皂苷钠治疗禁忌证及过敏史者；(2)精神性疾病、意识障碍及严重性心、肝、肾、肺及脑部疾病者。按照治疗方法的不同将其分成A组（53例）和B组（52例）。A组中，男40例，女13例；年龄20～75岁，平均（60.6±3.5）岁。B组中，男41例，女11例；年龄21～75岁，平均（61.3±3.0）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法
1.2.1 A组
予以七叶皂苷钠（黑龙江迪龙制药有限公司，生产批号：120170503，规格：5 mg）治疗，用法用量：按体重0.1～0.4 mg/（kg·d）或取本品5～10 mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml中供静脉滴注；也可取本品5～10 mg溶于10～20 ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症者可多次给药，但日总量不得超过20 mg。疗程7～10 d。
1.2.2 B组
给予地塞米松注射液（湖北潜江制药股份有限公司，生产批号：20170601，规格：1 ml∶5 mg)20 mg加入生理盐水250 ml，静脉滴注，1次/d，疗程1周，具体情况视患者病情而定或参照医嘱。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间、并发症（切口感染、切口开裂、静脉血栓等）发生情况。观察两组患者治疗前后的视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分，总分为10分，得分越高疼痛越剧烈。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差
表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
A组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间均短于B组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
表1 两组患者切口愈合时间、疼痛缓解时间的比较
2.2 两组患者治疗前后VAS评分的比较
两组患者治疗前的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，A组患者的VAS评分低于B组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
表2 两组患者治疗前后VAS评分的比较
2.3 两组患者术后并发症总发生率的比较
A组患者的术后并发症总发生率（7.55%）低于B组（17.31%），差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
表3 两组患者术后并发症总发生率的比较（例）
SAI在临床医学中应用较为广泛，外观呈白色粉末或结晶状粉末状，常用方法是静脉注射或静脉滴注两种[5]。本研究结果显示，A组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间均短于B组，差异有统计学意义（P<0.05），提示采用SAI能有效缩短HJRS患者康复疗程，并缓解疼痛。通常情况下，疼痛作为一种受伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉及机体对伤害性刺激的痛反应（躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，情绪色彩教强烈）[6]，尤其是HJRS实施后患者伤口会有一定程度的疼痛，故为了有效减轻患者疼痛感和促进临床治疗的有效性，采用止痛泵或服止痛药等在控制疼痛、缓解疼痛方面效果较好[7]。有学者研究发现，SAI中的主要成分七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B作为一种含酯键的三萜皂苷，能有效地缓解某些疼痛因子，如P物质（substance P,SP）、神经肽Y(neuropeptide Y,NPY）、神经营养因子（neurotrophic factors,NGF）等疼痛因子以及白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10）、降钙素原（pro calcitonin,PCT）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等细胞因子对机体的刺激，阻止这些疼痛因子及细胞因子受体经脊髓丘脑束进入丘脑后形成二级神经元而发出纤维[8]。同时有研究者发现[9],SAI中的三萜皂苷还可通过抑制中枢神经系统而起到抗炎的作用，最终导致患者的疼痛逐渐减轻。本研究中，A组予以SAI治疗后的VAS评分低于B组，差异有统计学意义（P<0.05），为以上论断做了强有力的补充。本研究结果还显示，A组患者的术后并发症总发生率（7.55%）低于B组（17.31%），差异有统计学意义（P<0.05），提示SAI在HJRS的临床治疗中还能有效地降低其术后并发症发生率。相关临床案例依据非临床实验研究证实[10]，由于七叶皂苷具有明显的抗渗出、抗炎、抗瘀血作用，因此在HJRS中使用，能较快速度地恢复毛细血管正常的渗透性，提高毛细血管张力，控制炎症，改善循环，这极有可能与SAI能有效地提高促肾上腺皮质激（adreno-cortico-tropic-hormone,ACTH）的血浆浓度，促进血管壁增加前列腺素F2α（PGF2α）分泌而有效地清除机体内自由基有关[11]。值得注意的是，由于HJRS后极易形成血栓[12]，因此为预防患者术后血栓形成，在临床治疗与护理过程中应加强和鼓励患者术后早期在床上开展肌肉舒缩、髋关节功能运动，促进下肢血液向心脏回流[13-15]，最终帮助患者在较短的时间内恢复。
综上所述，在HJRS患者的临床治疗中，结合其具体病情科学、合理、有效地注射七叶皂苷钠能有效预防术后并发症发生，具有良好的临床应用与推广价值。但由于SAI治疗后容易受药物相互作用的影响，因此临床治疗时应谨慎。
参考文献
[1]王俊国，徐慧，王玉静.七叶皂苷钠不同剂型联合应用对跟骨骨折术后肢体肿胀治疗的临床研究[J].中国实用医药，2015,10(17):12-13.
[2]孙炳龙，周立芳.显微外科术后应用注射用七叶皂苷钠的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2017,10(14):70-71.
[3]卢靖雯.消肿治疗在人工全髋关节置换术后作用的临床研究[D].武汉：湖北中医药大学，2013.
[4]马延辉，王磊，董喆，等.注射用七叶皂苷钠在胫腓骨骨折术后患者中的应用效果及对患者血清BMP、IGF、VEGF水平的影响[J].现代生物医学进展，2017,17(36):7092-7095.
[5]张永峰.注射用七叶皂苷钠预防髋关节置换术后并发症的临床疗效观察[J].海峡药学，2015,27(1):141-142.
[6]张进存.注射用七叶皂苷钠预防膝关节镜术后并发症的临床疗效观察[J].海峡药学，2015,27(1):145-146.
[7]刘晓红.七叶皂苷钠治疗骨折肢体肿胀疗效观察[J].中医正骨，2003,15(9):8-9,63.
[8]曾鹤琳，刘进.右美托咪定对老年患者髋关节置换术后镇痛和血流动力学的影响[J].中国医学前沿杂志（电子版），2017,9(10):164-167.
[9]段雄，安菊霞，赵岩，等.β-七叶皂苷钠对体外退变椎间盘细胞抗炎作用及机制研究[J].中国医药导报，2013,10(12):16-18.
[10]崔岚嵩.注射用七叶皂苷钠联合冰敷治疗甲状腺术后颈部肿胀的临床应用[J].中国实用医药，2014,9(32):100-102.
[11]梁敬原，江辉耀，崔晓乐.不同剂型七叶皂苷钠联合应用治疗跟骨骨折术后肢体肿胀[J].临床医学，2016,36(7):50-51.
[12]李玉，吴婷婷，王娇.人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓的预防及护理[J].护士进修杂志，2012,27(3):238-239.
[13]林志新.骨科创伤及术后下肢肿胀的治疗[J].当代医学，2016,22(19):18-19.
[14]李钧，魏勇，舒正华，等.七叶皂苷钠联合骨肽注射液对老年跟骨骨折术后肢体肿胀及骨折愈合的影响[J].中国老年学杂志，2018,38(11):2637-2639.
[15]杨月楼，马海璇，伍丽霞，等.人工髋关节置换术后预防深静脉血栓形成的护理要点研究及分析[J].中国医学创新，2017,14(16):100-102.
关键词：注射; 七叶皂苷钠; 髋关节置换术; 并发症;
关节头和关节窝是组成髋关节的两个主要部位，也是各种疾病集中发病的重要场所之一[1]，尤其是创伤性髋关节疾病不仅严重影响了患者的正常生活、学习和工作，若不及时处理或处理不当，甚至引起各种术后并发症，由此科学、合理、有效的手术、药物治疗对预防各种术后并发症发生和改善患者髋关节功能举足轻重。髋关节置换术（hip joint replacement surgery,HJRS）或全HJRS是一种仿生技术，即通过仿造人体髋关节替换髋关节内所有或部分破坏的骨质以维持正常的髋关节活动的技术。注射用七叶皂苷钠（Sodium Aescinate for injection,SAI）有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环及纠正脑功能失常等的作用[2]，在临床医学中应用较为广泛。本研究选取我院收治的105例HJRS患者作为研究对象，旨在探讨SAI的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料回顾性分析2017年6月～2018年1月我院骨科收治的105例人工HJRS患者的临床资料。纳入标准：(1)经病理学与影像学确诊；(2)符合HJRS治疗标准者；(3)患者均知情同意。排除标准：(1)七叶皂苷钠治疗禁忌证及过敏史者；(2)精神性疾病、意识障碍及严重性心、肝、肾、肺及脑部疾病者。按照治疗方法的不同将其分成A组（53例）和B组（52例）。A组中，男40例，女13例；年龄20～75岁，平均（60.6±3.5）岁。B组中，男41例，女11例；年龄21～75岁，平均（61.3±3.0）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法
1.2.1 A组
予以七叶皂苷钠（黑龙江迪龙制药有限公司，生产批号：120170503，规格：5 mg）治疗，用法用量：按体重0.1～0.4 mg/（kg·d）或取本品5～10 mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml中供静脉滴注；也可取本品5～10 mg溶于10～20 ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症者可多次给药，但日总量不得超过20 mg。疗程7～10 d。
1.2.2 B组
给予地塞米松注射液（湖北潜江制药股份有限公司，生产批号：20170601，规格：1 ml∶5 mg)20 mg加入生理盐水250 ml，静脉滴注，1次/d，疗程1周，具体情况视患者病情而定或参照医嘱。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间、并发症（切口感染、切口开裂、静脉血栓等）发生情况。观察两组患者治疗前后的视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分，总分为10分，得分越高疼痛越剧烈。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差
表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者切口愈合时间、疼痛缓解时间的比较A组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间均短于B组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
表1 两组患者切口愈合时间、疼痛缓解时间的比较
2.2 两组患者治疗前后VAS评分的比较
两组患者治疗前的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，A组患者的VAS评分低于B组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
表2 两组患者治疗前后VAS评分的比较
2.3 两组患者术后并发症总发生率的比较
A组患者的术后并发症总发生率（7.55%）低于B组（17.31%），差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
表3 两组患者术后并发症总发生率的比较（例）
3 讨论
HJRS是一种以解除疼痛、重建关节运动功能的修复手术，既往的HJRS主要应用于老年人群。但随着近代人工关节材料的进步，如超高分子聚乙烯、合金等人工关节器材在临床医学中的广泛应用，使其抗磨损能力增强，因此目前也常用于年轻人的关节晚期病变。通过查阅相关资料并结合我院临床治疗，髋关节窝（髋臼）的置换常采用超高分子聚乙烯臼，病损股骨头置换常采用合金股骨头等[3]。有研究[4]认为，在股骨髓腔内插入金属柄可有效增加人工关节的稳定性，但为了降低术后并发症发生率，术前对患者作全面的包括残疾程度及其对生活的影响、身体状况和心肺功能等评估，来判定是否采取HJRS治疗。可见，HJRS后并发症的预防还必须对患者的术前情况进行全面评估举足轻重。SAI在临床医学中应用较为广泛，外观呈白色粉末或结晶状粉末状，常用方法是静脉注射或静脉滴注两种[5]。本研究结果显示，A组患者的切口愈合时间、疼痛缓解时间均短于B组，差异有统计学意义（P<0.05），提示采用SAI能有效缩短HJRS患者康复疗程，并缓解疼痛。通常情况下，疼痛作为一种受伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉及机体对伤害性刺激的痛反应（躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，情绪色彩教强烈）[6]，尤其是HJRS实施后患者伤口会有一定程度的疼痛，故为了有效减轻患者疼痛感和促进临床治疗的有效性，采用止痛泵或服止痛药等在控制疼痛、缓解疼痛方面效果较好[7]。有学者研究发现，SAI中的主要成分七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B作为一种含酯键的三萜皂苷，能有效地缓解某些疼痛因子，如P物质（substance P,SP）、神经肽Y(neuropeptide Y,NPY）、神经营养因子（neurotrophic factors,NGF）等疼痛因子以及白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10）、降钙素原（pro calcitonin,PCT）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等细胞因子对机体的刺激，阻止这些疼痛因子及细胞因子受体经脊髓丘脑束进入丘脑后形成二级神经元而发出纤维[8]。同时有研究者发现[9],SAI中的三萜皂苷还可通过抑制中枢神经系统而起到抗炎的作用，最终导致患者的疼痛逐渐减轻。本研究中，A组予以SAI治疗后的VAS评分低于B组，差异有统计学意义（P<0.05），为以上论断做了强有力的补充。本研究结果还显示，A组患者的术后并发症总发生率（7.55%）低于B组（17.31%），差异有统计学意义（P<0.05），提示SAI在HJRS的临床治疗中还能有效地降低其术后并发症发生率。相关临床案例依据非临床实验研究证实[10]，由于七叶皂苷具有明显的抗渗出、抗炎、抗瘀血作用，因此在HJRS中使用，能较快速度地恢复毛细血管正常的渗透性，提高毛细血管张力，控制炎症，改善循环，这极有可能与SAI能有效地提高促肾上腺皮质激（adreno-cortico-tropic-hormone,ACTH）的血浆浓度，促进血管壁增加前列腺素F2α（PGF2α）分泌而有效地清除机体内自由基有关[11]。值得注意的是，由于HJRS后极易形成血栓[12]，因此为预防患者术后血栓形成，在临床治疗与护理过程中应加强和鼓励患者术后早期在床上开展肌肉舒缩、髋关节功能运动，促进下肢血液向心脏回流[13-15]，最终帮助患者在较短的时间内恢复。
综上所述，在HJRS患者的临床治疗中，结合其具体病情科学、合理、有效地注射七叶皂苷钠能有效预防术后并发症发生，具有良好的临床应用与推广价值。但由于SAI治疗后容易受药物相互作用的影响，因此临床治疗时应谨慎。
参考文献
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[6]张进存.注射用七叶皂苷钠预防膝关节镜术后并发症的临床疗效观察[J].海峡药学，2015,27(1):145-146.
[7]刘晓红.七叶皂苷钠治疗骨折肢体肿胀疗效观察[J].中医正骨，2003,15(9):8-9,63.
[8]曾鹤琳，刘进.右美托咪定对老年患者髋关节置换术后镇痛和血流动力学的影响[J].中国医学前沿杂志（电子版），2017,9(10):164-167.
[9]段雄，安菊霞，赵岩，等.β-七叶皂苷钠对体外退变椎间盘细胞抗炎作用及机制研究[J].中国医药导报，2013,10(12):16-18.
[10]崔岚嵩.注射用七叶皂苷钠联合冰敷治疗甲状腺术后颈部肿胀的临床应用[J].中国实用医药，2014,9(32):100-102.
[11]梁敬原，江辉耀，崔晓乐.不同剂型七叶皂苷钠联合应用治疗跟骨骨折术后肢体肿胀[J].临床医学，2016,36(7):50-51.
[12]李玉，吴婷婷，王娇.人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓的预防及护理[J].护士进修杂志，2012,27(3):238-239.
[13]林志新.骨科创伤及术后下肢肿胀的治疗[J].当代医学，2016,22(19):18-19.
[14]李钧，魏勇，舒正华，等.七叶皂苷钠联合骨肽注射液对老年跟骨骨折术后肢体肿胀及骨折愈合的影响[J].中国老年学杂志，2018,38(11):2637-2639.
[15]杨月楼，马海璇，伍丽霞，等.人工髋关节置换术后预防深静脉血栓形成的护理要点研究及分析[J].中国医学创新，2017,14(16):100-102.