药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验的探索与实践

张海霞　杨兴广　李　杰

太阳石（唐山）药业有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】随着科技的不断发展与经济的不断提高，人民的生活水平有所提高，对健康问题越来越关心，在此时代背景下，药物制剂新技术的发展与药物新剂型成为了当前居民与社会各界普遍关注的问题。本文建立在实践基础之上，对药物制剂新技术与药物新剂型设计性实验进行的探索，有利于我国药物制剂研究技术的提升。

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关键词 药物制剂新技术；药物新剂型；设计性实验

随着科技的进步，我国经济的不断发展，药物科技的不断革新，到03 年，我国的医药产品销售额已经达到了360亿美元，并进入世界前10 位，随着全世界新药物制剂的开发，我国的药物制剂技术与产品也呈现出百花齐放的局面，我国对药物制剂的研发能力逐步提升，新型药品占据市场比例由原来的2.5% 增加至8%，而创新药物制剂的技术应该采用新型的实验性技术配合其他技术，来推动我国新药物制剂工艺的发展与创新。

1 新技术分析

1.1 纳米技术

Nano-ST（纳米科学技术）是逐渐崛起的新兴科技, 其诞生于20 世纪80 年代，其根本概念指的是：在纳米尺寸(1-100nm)范围内，对自然物质进行认识和再次改造，通过对原子、分子的重新排序和创造以及实际操作，形成具有某种特定性质的新物质材料。同时，对于药物制剂纳米材料的形貌上的调控，对于改变药物材料原有性能，以及对药物制剂的临床使用空间的拓展都有着十分重要的研究意义[1]。

1.2 红外光鉴别技术

红外光谱法是一种被应用在有机化合物分析中常用方法，其表现出的专属性较高，因此，在药品的检验过程中，一般可以采用与其他理化方法共同作用。红外光谱作为一种物理常数，本身具有较高的准确性，其熔点、沸点比一般性的物理常数都更加可靠，与标准的图谱比较而言，具有可验证性。在未知成份的化学结构体系研究当中，根据不同的分子在红外光谱中的特点，可以完成初步的吸收光谱位置，检验光谱的强度，从而判定基本的形状，通过上述步骤可以判定分子内部的官能团，推断其中的结构细节，其中包括共轭体系、酯环与芳香环的存在。借助该方法可以断定分子的整体骨架结构，实现药物的鉴别。

2 新剂型分析

2.1 口服新剂型

从目前药物制剂的技术角度进行分析，口服释药的产品经历了快速发展阶段，在新技术背景下，新型技术发展出五种主要类型，包括：口内速释技术、口服缓控释技术、口服复方制剂、纳米结晶技术和遮味技术。口服制剂是人体健康中的重要健康型促进药剂，因此利用现代肠胃消化技术在现有制剂中增加了吸收促进剂，即Absorp-tion Enhaneers，这种药物制剂的内在机理可以最大程度的实现胃肠道对生物药剂的吸收，并缓解药物对肠胃的损伤，学术界以及药物界对该技术的改进研究也逐渐成为目前最为关注的话题之一。值得注意的是，在制剂配制过程中应该谨慎，如果药量配置不合理甚至太大，会导致吸收促进剂很难被肠胃吸收而直接进入人体血液当中，对肠胃造成不可逆转的损伤[2]。

2.2 口服复方新剂型

从复方制剂在未来发展的趋势中可以发现，复方制剂可以实现同时治疗多种疾病。辉瑞公司在传统制剂的基础之上开发出了苯磺酸氨地平普通制剂，并与阿托伐他汀钙制成复方制剂，被命名为Caduet，该种药物可以被用来治疗高血压和高血脂2 种疾病, 因此在未来的发展历程中可望成为未来生物健康领域中的“重金矿”药物。但是该种制剂对相应的技术要求较高，对相应的资金条件要求也较高，因此，对该种技术的进一步研究必须建立在一定技术基础之上。

3 设计性实验技术

3.1 设计性实验内涵

在选择与设计新药物技术时，应该根据实验数据库中包含的数据信息为基础，同时兼顾技术发展的趋势与现状，将实验人员的基本知识的掌握纳入到实验体系当中，针对具体的内容，设定实验计划与内容。

3.2 设计性实验机理

该种技术是对现代制药技术的实用化与系统化处理，有助于启发实验人员的学科理论的深入与创新，药物新剂型以及药物制剂新技术是近几年来医学界普遍关注的主要问题与领域，大量的新技术与新型药剂的出现是其具有突破性进展的主要标志，设计性试验内容的设定不仅有助于制剂研究人员掌握制剂知识和对制剂开发有更为深入的理解，同时也有助于实验人员今后的发展方向与趋势打好坚实的基础[3]。

通过上述技术分析，药物制剂技术得到了最大程度与范围的发展，相关技术的发展在不同层面上推动了生物制药业的发展，促进了药物销量，更推动了药物疗效的发展。

4 结论

药物制剂在临床应用药物制剂治疗的功效发挥与储存制备期间的采用的技术有着直接性关系，对于现今新型药物制剂技术已经开始发生一定程度的改革情况来说，其新型药物的实际疗效已经远远超过传统药物本身，甚至对产生的病毒等起到更好的治疗作用，在一定程度上避免造成非常重大的生命财产方面的损失，由此，对于药物制剂新技术以及新产品的研发与应用，成为了现今医学界备受关注的热点。通过本文给出的药物制剂新技术以及新产品的研发与应用方面的有效途径，希望能够为医学领域的发展提供相关的参考帮助。

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参考文献

[1] 张晓晖， 杜学东．综合设计性实验与实验人员能力的培养[J]．科技信息，2013（29）：520．

[2] 罗萍， 吴超， 郭刚等． 临床免疫学与免疫检验课程设计性实验教学的探索与实践[J]．中国高等医学教育，2011（1）：96-97．

[3] 王涛， 何建峰， 陈传兵等．中医药院校有机化学设计性实验的实践[J]．药学教育，2012（1）：46-48．