益心舒胶囊治疗更年期综合征68例疗效观察

 　　更年期综合征是一种常见的妇科疾病，因其较高的发病率和病因不明，给治疗带来了巨大的困难[1]。中医理论认为，此类疾病属于“郁证”“脏躁”之症，是由于妇女绝经期前后肾气渐衰，天癸将竭，冲任亏损，精血不足，脏腑气血亏虚，阴阳失调而出现的一系列症状[2]。我国有数千年的应用中药治疗此病的历史，并累积了许多宝贵的经验，因此中成药在此领域有巨大的潜在优势[3]。本研究利用益心舒胶囊对女性更年期综合征进行治疗，并取得了良好的临床疗效，现将结果报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　参与本研究的68例更年期综合征患者为我院于2009年5月～2011年2月接受治疗的病例。在尊重其个人选择的基础上，将其分为益心舒胶囊组和对照组各34例。其中益心舒胶囊组患者年龄43～56岁，平均（49.0±1.2）岁，病程6～38月，平均（18.1±2.8）月；对照组患者年龄40～58岁，平均（47.1±2.6）岁，病程8～35个月，平均（17.3±3.5）个月。经统计分析，两组患者在年龄及病程方面差异无统计学意义（P>0.05），具有良好的可比性。

　　1.2治疗方法

　　益心舒胶囊组患者进行口服益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司，Z52020038）治疗，每天3次，1次3粒。对照组口服尼尔雌醇（北京四环制药有限公司，H11020123）治疗，每日1次，每次0.1mg。两组均7d为1个疗程，进行为期6个疗程的药物治疗。

　　1.3观察及评价方法

　　本研究严格按照最新出版的《中药新药临床研究指导原则》[4]中有关中药新药治疗女性更年期综合征的相关描述，将药物的临床疗效按疗效接受后患者的各项临床表征分为3类：治愈（头痛、头晕、潮热、汗出、心悸失眠、烦躁易怒、情绪易波动、胸闷善太息、月经紊乱等一系列更年期综合征消失）、好转（上述症状明显减轻）、无效（上述症状无呈现明显变好趋势，甚至出现加重趋势）。本研究认为治愈和好转都可认为药物总体有效。

　　1.4统计学处理

　　本次研究所有数据均采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料采用x2检验，P<0.05时表明差异具有统计学意义。

　　2结果

　　2.1临床总有效率

　　疗程结束后对两组患者的临床数据进行统计发现，益心舒胶囊组的临床总有效率达85.3%，高于对照组（61.8%）。且差异有统计学意义（P<0.05），表明在更年期综合征的临床应用上，益心舒胶囊疗效显著。结果如表1所示。

　　2.2不良反应

　　两组患者均未出现明显不良反应。

　　3讨论

　　我国地域广阔气候多种多样，这使我国不仅拥有了丰富的药用植物资源，同时也使得我国在几千年来累积了大量的药物临床应用经验。随着近年来提取、分离、纯化技术和工艺的进步以及应用现代技术设备对中草药进行深化加工，使我国古老的中医药资源又重新展现了新的活力。更年期是妇女迈向老年的一个重要的过渡时期。在这期间卵巢功能开始逐渐衰退同时雌激素水平开始下降，绝经是这一重要标志。病理学上，我们将这类由于性激素分泌量减少而导致的以植物神经功能失调为主的症候群，称更年期综合征。其主要的临床症状为：经期紊乱，月经周期延长或骤然停经；常出现出汗、头痛、头晕、心悸、胸闷等状况；情绪上易激动且常伴有失眠、多虑等精神疾病；乳房下垂、萎缩；且有出现骨质疏松、腰背痛等疾病。更年期综合征是长期困恼女性健康的一大难题，因其病因复杂，相关临床表征多种多样，从而增大了其诊断和治疗的难度。目前市面上未找到具有显著疗效的西药。而我国中医中药在治疗此类慢性病上累积了相对较丰富的经验，医书《素问上古天真论》[5]将此类疾病描述为“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”，这表明肾气的衰落、脏腑气血功能不足是此类疾病发作的主要内因[6]。因此应该采用固本的治疗方案。益心舒胶囊是由人参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、丹参、山楂等药物经现代提取工艺进一步提前加工制成，具有益气、扶正、生津、活血化瘀的功效。其中人参大补元气，麦冬养阴润燥生津，五味子收敛止汗，三药合用，一补、一清、一敛，使血复津归，汗止而阴存[7]。配以黄芪扶正固本，山楂、川芎、丹参活血化瘀，祛除心脉之瘀滞。