浅谈血塞通注射剂不良反应与防范对策

　　【摘 要】 血塞通注射剂是临床上常见的一种中药注射剂，主要用于治疗缺血性脑血管疾病。在多种因素的影响下，血塞通注射剂可能产生许多不良反应，从而削弱了疗效，给患者带来诸多不便。本文主要探究临床上血塞通注射剂引起的不良反应，并分析原因，提出解决对策，从而确保临床用药的安全、可靠。

　　【关键词】 血塞通；不良反应；防范对策

　　【中图分类号】R944.1+1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2014）19-0080-02

　　注射用血塞通是无定形粉末或疏松固体状物，呈淡黄色，有效成分为三七总皂苷，主要功效为活血化瘀、通脉活络。其作用机理为改善血循环，增加心脑血流量，并能抑制血栓形成，此外，还具有抗炎、清除有关自由基的作用[1]。临床上将其作为治疗缺血性脑血管疾病的主要药物。随着血塞通注射剂的大量使用，临床上的不良反应也日益增多。本文通过分析近年来国内由血塞通注射剂所导致的不良反应案例（ADR），了解主要原因，并探讨有效的防范措施。

　　1 资料和方法

　　1.1 一般资料 检索CHKD期刊全文数据库，收集2009年至2014年国内公开发行的期刊，并筛除同一病例的重复报告以及对患者年龄、性别、用药方式、发病情况描述不清的报告，同时筛除相关的文献综述，共收集到21篇符合要求的文献资料，涉及115例病例报告。

　　1.2 方法 手工统计病例报告中患者的一般资料，包括性别、年龄、不良反应、药物过敏史、发病时间等，将获得的信息进行汇总分析。

　　2 结果

　　2.1 年龄、性别分布 患者中女性62例，男性53例，年龄范围在17～85岁左右，平均年龄58.7岁。

　　2.2 疾病情况 大部分患者患有心脑血管疾病，包括高血压、脑梗死、脑供血不足等，提示不良反应和以上原发疾病并无很大关系。

　　2.3 血塞通药品情况 本药为注射剂型，由5个生产厂家生产，分别为湖北清大康迪药业有限公司、昆明制药集团股份有限公司、昆明兴中制药有限责任公司、武汉健民药业集团十堰康迪制药公司、黑龙江珍宝岛制药有限公司，涉及21个生产批号。

　　2.4 药物过敏史 有32例患者为提示药物过敏史，其中27例患者有药物过敏史。

　　2.5 合并用药 有83例患者联合用药，比例为72.2%，另有12例患者情况不详。

　　2.6 不良反应症状 患者不良反应主要为变态反应，以及发生在循环系统、消化系统、泌尿系统方面的不良反应。最常见的不良反应为皮肤过敏反应。发现患者有不良反应后，马上停用血塞通注射剂。同时，采取积极的救治措施。全部患者的不良反应均逐渐消失，结果见表1。

　　2.7 不良反应发生时间 患者不良反应发生的时间最短为<10min，最长为>7d，且患者发生不良反应的时间主要出现在>7d。结果见表2。

　　3 引起不良反应的原因

　　3.1 药物因素 血塞通不良反应的发生率和不同剂型有一些关联。剂型不同或给药途径不同都可能导致患者对血塞通产生过敏反应。其中，注射剂是最易引起过敏反应的。这是由于中药注射剂的物理性状会受到酸碱度的影响，如果pH值超出了允许范围，血塞通的有效成分将会发生变质，进而降低药效[2]。

　　3.2 用药方法不当 本研究对象中出现不良反应的主要原因之一为剂量偏大，115例ADR中有76例超出了说明书的使用剂量。另外，有59例患者联合用药不合理，合用的药物主要以西药为主，也包括中药[3]。因此，建议临床使用血塞通注射剂时尽量不要和其它药物并用。