益气升清胶囊防治原发性低血压的临床研究
2022-06-09
摘要：目的 评估益气升清胶囊治疗原发性低血压的临床疗效。方法 遵循随机、单盲、对照的研究方法，将患者分为两组，治疗组（60例）服用院内制剂益气升清胶囊，对照组（60例）服用益气升清胶囊模拟剂。比较两组患者血压情况，观察升压效果。结果 按照本课题设计方案给药，疗程结束，治疗组升压效果优于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候疗效为83.3%，较对照组21.6%明显提高（P<0.05）。治疗组在倦怠乏力、心慌胸闷、自汗、舌胖边有齿痕等伴随症状方面改善效果明显（P<0.05）。结论 益气升清胶囊对原发性低血压具有预防及治疗作用。
关键词：原发性低血压；益气升清胶囊；伴随症状；证候
中图分类号：R544 R289.5 文献标识码：B
doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.002
文章编号：1672-1349（2014）09-1035-02
原发性低血压在我国发病率为4%，多发于女性，该类型女性大多形体消瘦，并可有家族遗传倾向[1]。发病机制并不明确，仅以肱动脉收缩压低于90 mmHg、舒张压低于60 mmHg为特征且伴有倦怠乏力、精神萎靡、心悸头晕、胸闷气短、失眠健忘甚或晕厥等临床症状，多以劳累为诱因，舌质淡或淡红，舌体胖边缘有齿痕，苔薄白，脉虚细数，完全符合中医气阴两虚、元气不足，阴液亏耗的辨证[2]。现代医学对原发性低血压的治疗到目前为止无理想药物。运用益气升清胶囊治疗原发性低血压，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 诊断标准 参照1978年世界卫生组织（WHO）确定的标准。于静息状态下非同日测三次血压，收缩压<90 mmHg或（和）舒张压<60 mmHg。同时排除直立性低血压、餐后低血压、继发性低血压和低血压兼有肝、肾、肺、心、脑和内分泌等其他脏器系统严重病变者。
1.1.2 一般资料 选择本院2012年1月-2012年3月来120例原发性低血压患者入组。随机分为两组，各60例。治疗组男13例，女47例；年龄18岁～52岁，平均32岁；病史1年～5年。对照组男15例，女45例； 年龄19岁～50岁，平均30岁；病史2年～6年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组：益气升清胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次
4粒，每日3次，三餐饭后服。对照组：益气升清胶囊模拟剂胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次4粒，每日3次，三餐饭后服。两组药物治疗均以15 d为一个疗程，4个疗程后观察疗效。
1.3 观察指标 血压，每个疗程给予测量血压，由同一人、同一台水银柱袖带血压计测量血压，并予以记录。中医证候，每个疗程记录一次症状变化情况，痊愈、有效、有效、无效按0分、1分、2分、3分计分[3]。安全性评价指标：血、尿、便常规，肝功能、肾功能、血液流变学指标、心电图。
1.4 疗效标准 ①血压疗效[4]，痊愈：收缩压与舒张压均恢复正常，≥90/60 mmHg；显效：收缩压或舒张压平均升高（10～20）mmHg；有效：收缩压或舒张压平均升高（5～10）mmHg；无效：收缩压与舒张压平均升高小于5 mmHg。②中医证候疗效（中医病症诊断疗效）。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少率≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少率≥70%，<95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少率≥30%，<70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，论文格式甚或加重，积分减少率<30%。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，应用t检验；计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组治疗前后血压变化（见表1）
表1 两组治疗前后血压变化比较（x±s） mmHg
2.2 两组中医证候疗效（见表2）
表2 两组中医证候疗效
2.3 治疗组治疗前后伴随症状（见表3） 治疗组治疗后各伴随症状改善有统计学意义（P<0.01）。益气升清胶囊在改善原发性低血压临床症状方面有明显效果。
表3 治疗组伴随症状治疗前后比较（x±s）分
关键词：原发性低血压；益气升清胶囊；伴随症状；证候
中图分类号：R544 R289.5 文献标识码：B
doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.002
文章编号：1672-1349（2014）09-1035-02
原发性低血压在我国发病率为4%，多发于女性，该类型女性大多形体消瘦，并可有家族遗传倾向[1]。发病机制并不明确，仅以肱动脉收缩压低于90 mmHg、舒张压低于60 mmHg为特征且伴有倦怠乏力、精神萎靡、心悸头晕、胸闷气短、失眠健忘甚或晕厥等临床症状，多以劳累为诱因，舌质淡或淡红，舌体胖边缘有齿痕，苔薄白，脉虚细数，完全符合中医气阴两虚、元气不足，阴液亏耗的辨证[2]。现代医学对原发性低血压的治疗到目前为止无理想药物。运用益气升清胶囊治疗原发性低血压，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 诊断标准 参照1978年世界卫生组织（WHO）确定的标准。于静息状态下非同日测三次血压，收缩压<90 mmHg或（和）舒张压<60 mmHg。同时排除直立性低血压、餐后低血压、继发性低血压和低血压兼有肝、肾、肺、心、脑和内分泌等其他脏器系统严重病变者。
1.1.2 一般资料 选择本院2012年1月-2012年3月来120例原发性低血压患者入组。随机分为两组，各60例。治疗组男13例，女47例；年龄18岁～52岁，平均32岁；病史1年～5年。对照组男15例，女45例； 年龄19岁～50岁，平均30岁；病史2年～6年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组：益气升清胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次
4粒，每日3次，三餐饭后服。对照组：益气升清胶囊模拟剂胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次4粒，每日3次，三餐饭后服。两组药物治疗均以15 d为一个疗程，4个疗程后观察疗效。
1.3 观察指标 血压，每个疗程给予测量血压，由同一人、同一台水银柱袖带血压计测量血压，并予以记录。中医证候，每个疗程记录一次症状变化情况，痊愈、有效、有效、无效按0分、1分、2分、3分计分[3]。安全性评价指标：血、尿、便常规，肝功能、肾功能、血液流变学指标、心电图。
1.4 疗效标准 ①血压疗效[4]，痊愈：收缩压与舒张压均恢复正常，≥90/60 mmHg；显效：收缩压或舒张压平均升高（10～20）mmHg；有效：收缩压或舒张压平均升高（5～10）mmHg；无效：收缩压与舒张压平均升高小于5 mmHg。②中医证候疗效（中医病症诊断疗效）。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少率≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少率≥70%，<95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少率≥30%，<70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，论文格式甚或加重，积分减少率<30%。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，应用t检验；计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组治疗前后血压变化（见表1）
表1 两组治疗前后血压变化比较（x±s） mmHg
2.2 两组中医证候疗效（见表2）
表2 两组中医证候疗效
2.3 治疗组治疗前后伴随症状（见表3） 治疗组治疗后各伴随症状改善有统计学意义（P<0.01）。益气升清胶囊在改善原发性低血压临床症状方面有明显效果。
表3 治疗组伴随症状治疗前后比较（x±s）分