荷丹片治疗老年高脂血症疗效及安全性观察
2022-06-09
随着我国人民生活水平的提高、生活方式的改变，人群血清脂质水平正逐步升高，血脂异常人群逐年增多[1]。研究表明，血脂异常是心血管疾病（冠心病、卒中）的独立而主要的危险因素[2-4]。有效的调脂治疗可以阻止动脉粥样硬化的发生和发展及稳定动脉斑块，降低心血管疾病的发生率和减少心血管事件的发生[2]。目前，治疗高血脂的药物主要有他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类、胆固醇吸收抑制剂等，但在老年患者应用中易出现不良反应，不易被老年人接受。笔者自2008年3月-2011年11月用中药荷丹片治疗老年高脂血症患者，通过与阿托伐他汀钙片治疗的比较，评价其疗效和安全性，效果满意，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
所有病例均来自于2008年3月-2011年11月在笔者所在科门诊就诊的患者，辨证属痰浊挟瘀型，剔除因患者原因未完成疗程者，符合条件的完整病例共164例，随机分为两组。治疗组84例，男53例，女31例，平均年龄（69±7）岁，合并冠心病13例，原发性高血压病8例，糖尿病5例，缺血性脑血管病3例。对照组80例，男52例，女28例，平均年龄（71±5）岁，合并冠心病10例，原发性高血压病9例，糖尿病4例，缺血性脑血管病2例。两组在性别、年龄、兼并病分布、血脂参数方面经均衡性检验差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准
（1）诊断标准依据2007年《中国成人血脂异常防治指南》[2]：TC≥6.22mmol/L，LDL-C≥4.14mmol/L，HDL-C<1.04mmol/L，TG≥2.26mmol/L。（2）年龄60～80岁的老年患者。（3）血常规、尿常规、肝肾功能、肌酸磷酸激酶（CK）检查无异常。（4）排除肾病综合征、甲状腺功能减退症、糖原累积症、骨髓瘤、急性卟啉病及自身免疫性疾病等引起的继发性血脂异常。
1.3试验方法
（1）治疗组：荷丹片（南昌济顺制药有限公司生产，国药准字Z20023129）口服，2片/次，3次/d，饭前服用，疗程8周。（2）对照组：阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司生产，国药准字H20051407），10mg/次，1次/d，口服，疗程8周。（3）两组患者均进行合理的饮食控制和改善生活方式，有兼并病者给予相应的规范治疗。（4）分别于开始治疗前、疗程结束后检测肝肾功能、肌酸磷酸激酶（CK）、血常规、尿常规。（5）记录两组治疗过程中出现的不良反应症状（如出现严重不良反应者即刻停药并做相应处理）。
1.4统计学处理
采用SPSS10.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后血脂变化
经一个疗程治疗，两组血脂水平治疗后与各自治疗前相比差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后血脂水平与对照组治疗后相比差异无统计学意义（P>0.05），两组调脂的疗效相近。见表1。
2.2血液指标变化及不良反应
2.2.1肝肾功能、肌酸磷酸激酶改变一个疗程治疗后，治疗组肝肾功能的各项检测指标及肌酸磷酸激酶与治疗前相比差异无统计学意义（P>0.05），见表2、表3。
2.2.2血常规、尿常规改变治疗组与对照组治疗前后血常规、尿常规均无明显改变。
表2治疗组治疗前后肝功能、肌酸磷酸激酶变化情况
时间ALT（U/L）TP（g/L）TBIL（μmol/L）CK（U/L）
治疗前（n=84）32.46±6.3268.4±5.3513.54±4.26124.7±36.4
治疗后（n=84）34.64±6.1466.7±5.1815.18±3.95119.3±41.6
*与治疗前比较，P>0.05，ALT为谷丙转氨酶，TP为血清总蛋白，TBIL为血清总胆红素，CK为肌酸磷酸激酶
表3治疗组治疗前后肾功能变化情况
时间Cr（μmol/L）BUN（mmol/L）UA（μmol/L）
治疗前（n=84）74.62±14.284.62±1.46285.40±44.68
治疗后（n=84）81.96±15.154.58±1.64274.65±48.28
2.2.3不良反应治疗组出现腹泻3例，恶心2例，腹胀2例；对照组出现关节痛2例，腹泻4例，恶心7例，肌痛6例，失眠2例。治疗组的不良反应症状明显少于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。
2.3.4过敏反应情况用药后两组均未出现过敏反应。
3讨论
高脂血症是中老年人的常见病、多发病，并呈逐年年轻化趋势。随着我国人民生活水平的提高、生活方式的改变，心血管疾病已成为我国城乡居民的第一位死亡原因，目前已占总死亡人数的40%，且呈逐年上升和年轻化趋势[5]。血脂异常严重影响着我国城乡居民的健康。因此，积极、有效的治疗血脂异常，是防止和减少心血疾病发生的关键措施。
目前，对血脂异常的药物治疗研究，取得了很大进展，以他汀类为首的降脂药物在调整血脂、防治心血管疾病方面疗效肯定，具有充分的循证医学证据[2]。但临床上在老年患者的应用中由于老年患者的心肝肾、胃肠功能的减退以及兼并病较多，导致对药物的敏感性增加，耐受性下降，从而易发生不良反应，患者的依从性差。因此，对此类血脂异常患者的治疗药物，需进一步探索。
中医认为，高脂血症是由于肥甘伤脾，清阳不升，浊气下降，痰浊内生，瘀阻脉管所致。治宜健脾化痰降浊，活血化瘀通脉。荷丹片由荷叶、丹参、山楂、番泻叶、盐补骨脂组成，方中荷叶升清阳，清浊热，散瘀血；丹参活血祛瘀；山楂消积化浊散瘀；番泻叶泻浊热，化瘀滞；补骨脂温脾阳。全方具有化痰降浊，活血化瘀的功效。现代药理研究表明，荷叶具有降低血清中甘油三酯、胆固醇的作用[6]，丹参、山楂可降低血清TC、TG、LDL-C，升高HDL-C[7]。本研究结果表明，应用荷丹片治疗老年高脂血症具有较好疗效，且无不良反应，对肝肾功能、肌酸磷酸激酶、血尿常规亦无影响，更适宜老年应用。
参考文献
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[2]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（5）：390-409.
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