中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨

黄景东

厦门市中医院，福建厦门 361001

[摘要] 目的 对中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨。方法 分析2013—2014年在我院进行长期中药注射剂抗肿瘤治疗的患者，对其临床使用中药注射剂的用药的使用状况，中药试剂说明书信息，以及相关信息进行探讨研究。结果 中药注射剂在对抗肿瘤患者进行治疗时，最为主要的不良反应就是过敏症状，之中皮肤过敏作为最常见现象。由此可见，中药注射剂在药品描述时就应该严谨说明，应明确指出会发生不良反应过敏人群。结论 中药注射剂作为现代科技的肿瘤临床医学的重要组成部分，理应做到合理用药，如此才能将中药注射剂方法造福更多的患者。

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关键词 ] 中药注射剂；肿瘤治疗；合理用药

[中图分类号] R286　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）11（a）-0195-02

在现代医学中恶性肿瘤的治疗具有十分的复杂性，为了对症下药，在抗肿瘤的治疗过程中，一般都会采用综合多学科的治疗方法。中药注射剂作为结合了现代医学和传统医学的科学结晶，由于其可应用与肿瘤发生的各个环节，并且安全系数高，不良症状少等诸多优势，成为了现代医学中抗肿瘤治疗的重要组成部分。近年来，我国的中药注射剂共达120多种，而应用于抗肿瘤病毒的共有16种，这16种中药注射剂在肿瘤患者的临床用药中应用的十分广泛，且多与化疗试剂相结合，由此也出现了多种不良反应症状，如：皮肤过敏、恶心呕吐等。如何规范中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药，也成为现代医学的一个中药研究使命。

1 临床资料

1.1一般资料

收集2013年3月—2014年1月在我院进行长期中药注射剂抗肿瘤治疗的患者所使用的中药注射剂的使用情况，并且对其中消耗的中药注射剂说明书进行详细的解读研究，针对在我院进行长期中药注射剂抗肿瘤治疗的患者所使用的中药注射剂的使用情况，对中药注射剂的使用情况进行分析，对中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药进行探讨。

1.2中药注射剂使用原则

①选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。只要能口服使用的，就不要用注射剂使用；尽量选用肌内注射给药，尽量不要用静脉注射或者滴注给药。一定要用静脉注射或者滴注给药，另外，一定要加强监测。

②辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

③严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

④禁止混合配伍，联合用药一定要信息。中药注射剂在使用的时候一定要单独使用，不能够与其他的一些药品混合配伍使用。如果有需要与其他药品联合在一起使用的，一定要谨慎的考虑到该药品与其他中药注射剂使用的间隔时间以及药物之间的相互作用的问题。

⑤用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

⑥对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

⑦中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并由科主任签字方可带出院外使用。

⑧加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30 min。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

2 结果

2.1中药注射剂的使用情况

中药注射剂的使用范围一般是在抗肿瘤、心脑血管以及呼吸系统等方面。据不完全统计，我国的重要注射剂在市场上的应用与日俱增，甚至超过了30%。当前，我国重要注射剂的销售情况也较好，基本上每年销售可达200亿左右。其中，有一些领域对于中药注射剂的使用是较大的，甚至可能会突破十亿的销售额。

目前，我们医院也有使用一些中药注射剂，包括康艾注射液、华蟾素注射液、参麦注射液、黄芪注射液、生脉注射液、艾迪注射液、榄香烯注射液以及鸦胆子注射液等，在这些中药注射剂中，我院使用的比较多的是康艾注射液和华蟾素注射液，这两种中药注射剂占据中成药使用的40%以上，其次的是艾迪注射液和鸦胆子注射液使用状况达30%，余下的5种试剂占据30%。

2.2 中药注射剂的说明书分析

对比和分析了这9大中药注射剂的用药说明书后，发现了这些主要的中药注射剂都有几个共同特点，那便是在某些重要项目的说明状况模糊不定，并且前后矛盾。例如，康艾注射液的说明书中对该药品的不良反应症状的说明的描述如下：“本品不良反应十分罕见，在临床使用过程中罕见有过敏反应的报道。”而注意事项又写明的是过敏体质患者，用药应该慎重，什么是用药过敏症状没有表述明确，并且存在着前后矛盾的逻辑问题；另一方面，多数中药注射剂中虽然对溶媒做出了明确的知识，但忽略了滴速的问题。

2.3 中药注射剂的不良反应分析

通过调查可以知道，在2013—2014年中药注射剂不良反应时间报告数量排名在前20位的药品的合并用药的使用情况来看，总体合并用药情况和设计用药的占41.0%，严重报告涉及合并用药的占54.1%。据了解，合并用药或导致药物相互作用，即两种或多种药物合用或先后序贯给药而引起的药物作用和效应的变化。国家食药监表示，国家早在2011年就已对中药注射剂合并用药现象进行过分析，提醒合并用药可能会加大重要注射剂的安全风险。然而，中药注射剂的不良反应报告依然逐年增多。数据显示，中药注射剂的不良反应事件/报告已连续两年大幅增长。其中，2012年报告10.3万例次，较2011年大幅增长58.2%，而2013年同比继续增长17%，连续两年超过总体报告增长率。

一般的抗肿瘤中药注射剂不良反应的临床表现:“过敏样反应、药物热、中枢神经系统损伤、消化系统损伤、心血管系统损伤、呼吸系统损伤、过敏性休克等”。我院肿瘤治疗中成药的案例中，最突出的不良反应为皮肤过敏性症状；其次是消化系统不良反应，如恶心呕吐等；再次就是发烧体热，中区神经系统损伤等。这些不良反应一般都能治愈的，也会随着时间的推移而逐渐好转起来，至今还没有发现死亡病例。

3 讨论

3.1中药注射剂产生不良反应的原因

从目前的资料和研究来看，中药注射剂造成不良反应的因素有很多，主要包括以下几种：①药物因素，药物因素是指中药的药物成分、药物质量以及药物的附加成分等因素；②使用因素，使用因素主要是在于中药的配伍用药以及用药失误的情况造成的不良反应；③患者因素，患者因素自然是与患者有关，指患者的身体状况，不同患者之间的个体差异，患者的用药状况等，这些都有可能造成中药注射剂产生不良反应。

药物因素，一是一些中国传统中药注射剂的有效成分本身过敏原的。其次，由于影响药材质量，生产工艺，质量标准等因素，传统中国中药注射剂参差不齐，质量不稳定的质量，主要是因为含有杂质，透明度和注射的稳定性不理想等。最后的传统中国中药注射剂的安全也与喷射的附加成分的添加剂，助溶剂，稳定剂，稀释剂和其它分解产物和副产物以及主要部件从使用密切相关的稳定性，在西方的相容性，药用输液瓶，等等的混合可能会产生不良反应。

使用因素，剂量大，浓度高，时间长，不恰当的注射，点滴过量使用，如错误会产生不良反应。多年来的传统中国中药注射剂具有起效快，副作用少的特点已经被认可，大部分医生，所以就出现了不恰当地使用了许多临床病例。同时注意不良反应，情况会越来越少使用不当。

患者因素方面，患者因素方面主要是一些患者有一些过敏性反应，对于过敏反应而言，患者的因素也是非常重要的。

3.2 中药注射剂药效说明

我们一般会把中药注射剂分为单方和复方两种，单方中药主要是指单一的主要运用一味中药提取制作而成的注射剂，复方中药运用了多位中药药材综合而成的注射剂，我院主要运用的主要中药试剂中，单方中药注射剂有:鸦胆子油乳注射液、华蟾素注射液；复方中药注射剂有：康艾注射液、艾迪注射剂。单方中药注射剂选材单一，与其它药物进行综合性治疗时，容易避开不良反应症状，而复方中药制作成分多而杂，如艾迪注射液，它的制作成分中含有一种毒素中药，其产生的综合反应是我们无法预料和估算的。中药注射剂一般都以静脉滴注给药为主，静脉滴注的优势在于见效快、吸收强。静脉滴注主要以葡萄糖注射液为其中药的溶媒，如华蟾素注射液由于其药性对血管的刺激效果明显，选用5%的葡萄糖注射剂作为溶媒不仅可以稳定其药性，更可以增强药效。

3.3 中药注射剂的合理用药

中药注射剂在肿瘤治疗过程中的不良反应主要是以皮肤过敏为主，消化系统损伤为辅，其原因分析可能是在于中药成分的复杂性，加上药毒成分的刺激性过胜，可能导致皮肤出现红斑进而瘙痒。在现代医学中，中药注射剂又多与多种医学试剂进行交替使用，各药物之间很可能产生化学作用，引起质变增强有害物质对人体造成伤害。在医疗过程中，中药注射剂更是需要遵从中医药理，在专业的指导下再使用，以免病急乱用药，对患者产生伤害。中药注射剂在临床中应该单独使用，防止多种药物综合使用产生质变，降低不良症状发生率。此外，由于中药注射剂的批次和产地的不同，医药人员需要认真检查好药物批次产地，如果药物出现变质问题，应该妥善处理。因此中药注射剂在肿瘤临床医疗的过程中，应该注意合理用药，避免患者产生不良反应症状。

综上所述，恶性肿瘤是十分复杂难治的一种疾病，关于抗肿瘤的治疗方法也有很多，中药注射剂在肿瘤治疗中的应用也是十分的广泛，本文主要是针对中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药进行探讨。本文收集2013—2014年在我院进行长期中药注射剂抗肿瘤治疗的患者所使用的中药注射剂的使用情况，取重点相关例子加以分析说明，得出中药注射剂的使用情况、中药注射剂的说明书分析以及中药注射剂的不良反应分析，并针对所得结果进行了相关讨论，包括中药注射剂药效说明以及中药注射剂的合理用药的讨论。

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（收稿日期：2014-08-17）