关于临床生化检验技术质量管理的几点体会
2022-06-09
摘要：目的 通过回顾本地区医院在临床生化检验技术质量管理方面的具体状况，总结临床生化检验技术质量管理的经验和体会。方法 选取本地有代表性的两家医院（本文中不透漏医院真实名字，用甲医院和乙医院代替，两家医院均为二级甲等医院）检验科2013年度检验的血液样本1000份进行生化检验技术质量管理，计算检测结果总符合率。结果 甲乙两家医院检测结果的总符合率都比较高，符合率在95%以上的血液样本数占总样本数量的90%以上（P<0.05），经观察分析发现，影响血液样本检测结果总符合率的主要因素有检验科科室内的温度和湿度、操作规程的标准程度、洗液更换情况和试剂平衡时间等。以上几种因素的差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 本地医院在临床生化检验技术质量管理方面有较高的管理水平，管理效果普遍较好，但也偶尔出现检测失误的现象，在今后的临床实践中要从几个临床生化检验技术的影响因素入手进一步加强质量管理，使检测结果更加精准，为患者提供更好的服务。
关键词：临床生化检验技术；质量管理；体会
临床生化检验技术是综合了分析化学、生物化学、电子信息技术和临床医学等多种学科的高等医学检验技术。主要特点是兼收并蓄，理论相对系统，操作性较强等。它通过检测人体器官、组织和体液的生化成分和生化过程来为临床治疗、监控、预防和护理等提供信息。伴随我国医疗医学事业、科学技术和信息技术的发展，越来越对医院临床生化检验技术的质量管理提出更高的要求。许多医院的检验科室也在这方面做过努力，比如开展质检评估活动、建立起检查科质量管理条规等[1，2]。本文通过分析总结本地甲乙两家医院临床生化检验技术的状况和成果，为检查科室生化检验的临床实践提供几点经验。报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 本次检测实践从2013年1月～12月，历时一年时间。准备的资料主要包括生化检验技术设备、试剂、血液样本。在选择的甲乙两家医院的1000份血液样本中，500份由甲医院提供，500份由乙医院提供。两家医院的检验科均配置有全自动生化分析仪器、配套加样系统、加样枪和离心机等基本检验设备和辅助检验的设施。在对两家医院的血液样本进行检验时为了控制变量，为了保证检验结果准确合理，要使用同一家药业公司生产的试剂。检验时所需的质量控制血清产自卫生部检验中心。两家医院的检验科是经国家认证的准Ⅱ级检验科，科室内实验室温湿度控制设备一应俱全，其他基础设施基本一样。两家医院检验科在硬件配备、检验医师的操作水准、检验时间等方面的差异不具有统计学意义。
1.2方法
1.2.1检验过程中的质量控制 检验过程总共有8个环节，分别是标本接受、采用离心机离心、对血液样本加样、酶联免疫吸附试验、平行试验、进板时间控制、得出结果和标本处理。一系列过程要遵照卫生部颁布的有关规范条例严格执行，在进行检验之前建立起一套完整细致的操作流程和实验事故应急措施。加强人员对检验过程的监控，操作人员提高责任心，保障检验结果的真实性。
1.2.2检验室室内的质量控制 血液样本检验时使用第三代夹心法酶免试剂，有效保证样本检测质量。血液样本检测时注意换用多种检测方式提高精准度，并且反复多次进行检测，以多数结果为准确定各项指标的最终检测结果。检验时务必使用质量控制血清，并保证不出现漏检现象。定期抽取一定量的生化检验表格，对相应的血液样本进行复查，每次检测的结果由质量控制图进行检测，排除检验结果不合格的血液样本[3]。
1.3统计学方法 利用SAS 9.0数学统计软件对检测结果进行统计分析，数值比较采用t检验，建立多重线性回归模型选择逐步拟合法，P<0.05具有统计学意义。
2结果
2.1检测结果分析 对检测结果进行观察分析，甲乙两家医院检测结果的总符合率相当，均有90.0%以上的样本符合率高过95%，见表1。
2.2影响检验结果的因素 通过临床观察，影响临床生化检验的因素有多种。主要有检验科温度、检验科湿度、操作规程的标准程度、洗液更换情况和试剂平衡时间，见表2。
3讨论
观察统计结果可以得知本地区医院临床生化检验技术效果均比较好，这说明检验科的工作人员在检测血液样本的各个程序中很好地把握住了检验结果的精密度和准确度，从影响临床生化检验技术检验结果的诸种因素入手，确保了理想的检验效果。
笔者在参与本次临床检验的过程中，通过思考整个生化检验的前后流程，得出质量监控工作应分三个时间段的结论。这三个时间段分别是检验前、检验时和检验后。在三个时间段中分别做好质量监控工作，就基本能确保生化检验结果的精准度[4]。
在检验前，采集血液样本之前应务必保障患者晨起空腹，如果不是在早晨采集血样也应该让患者在12～24h内禁食。在抽样检查和治疗前患者要保持安静平和的状态，不要做强烈的大幅度的运动，保证检测样本的合格，使检测结果具有可比性。存放样本时要注意保持水分，合理控制保存温度，采取措施防止血液浓缩。在运送方面要有严格的对接登记制度。
在检验时，应选择正确的检测和评价方法，要求检验人员理论水平和操作水平过硬，各类仪器、试剂、硬件设施要完整齐备，有灵活的实验室温度湿度调节机制，并定期对实验室各项设备进行维护和维修。在检验时应建立统一的操作程序，统一的操作程序才能保障检验结果的可比性，检验人员提高协作能力，不断提高实验室检验效率。质控血清在实验室内一般进购6个月～1年的使用量，严格检测其质量。建立检验科事故责任制度，加强检验科内器械的存放管理和使用中的实名登记制度，一旦出现丢失毁坏现象直接追究负责人。检验科要定期开班学习班和经验交流活动，加强职业道德教育，提高检验科整体服务水平。
在检验后，应注意对检验结果进行复查复核，认真填写检测结果报告[5]，检验人员要多与治疗医师和护理人员沟通，为患者的康复治疗提供帮助。
参考文献：
[1]邓顺天，邓涵.临床生化检验技术质量管理的经验总结[J].内蒙古中医药，2013，7（21）：129-130.
[2]潘国刚，滕元姬，黎作茶，等.适应临床检验技术的发展做好临床生化检验实习教学工作[J].右江民族医学院学报，2012，2（1）：86-88.
[3]周钦，王益军.加强生化检验质量控制管理的体会[J].中国误诊学杂志，2009，9（36）：8874.
[4]李明伟，张军.临床生化检验质量控制工作体会[J].慢性病学杂志，2010，6（6）：521.
[5]黄幼香.对临床生化检验质量管理的几点体会[J].检验医学与临床，2009，6（11）：912-914.
关键词：临床生化检验技术；质量管理；体会
临床生化检验技术是综合了分析化学、生物化学、电子信息技术和临床医学等多种学科的高等医学检验技术。主要特点是兼收并蓄，理论相对系统，操作性较强等。它通过检测人体器官、组织和体液的生化成分和生化过程来为临床治疗、监控、预防和护理等提供信息。伴随我国医疗医学事业、科学技术和信息技术的发展，越来越对医院临床生化检验技术的质量管理提出更高的要求。许多医院的检验科室也在这方面做过努力，比如开展质检评估活动、建立起检查科质量管理条规等[1，2]。本文通过分析总结本地甲乙两家医院临床生化检验技术的状况和成果，为检查科室生化检验的临床实践提供几点经验。报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 本次检测实践从2013年1月～12月，历时一年时间。准备的资料主要包括生化检验技术设备、试剂、血液样本。在选择的甲乙两家医院的1000份血液样本中，500份由甲医院提供，500份由乙医院提供。两家医院的检验科均配置有全自动生化分析仪器、配套加样系统、加样枪和离心机等基本检验设备和辅助检验的设施。在对两家医院的血液样本进行检验时为了控制变量，为了保证检验结果准确合理，要使用同一家药业公司生产的试剂。检验时所需的质量控制血清产自卫生部检验中心。两家医院的检验科是经国家认证的准Ⅱ级检验科，科室内实验室温湿度控制设备一应俱全，其他基础设施基本一样。两家医院检验科在硬件配备、检验医师的操作水准、检验时间等方面的差异不具有统计学意义。
1.2方法
1.2.1检验过程中的质量控制 检验过程总共有8个环节，分别是标本接受、采用离心机离心、对血液样本加样、酶联免疫吸附试验、平行试验、进板时间控制、得出结果和标本处理。一系列过程要遵照卫生部颁布的有关规范条例严格执行，在进行检验之前建立起一套完整细致的操作流程和实验事故应急措施。加强人员对检验过程的监控，操作人员提高责任心，保障检验结果的真实性。
1.2.2检验室室内的质量控制 血液样本检验时使用第三代夹心法酶免试剂，有效保证样本检测质量。血液样本检测时注意换用多种检测方式提高精准度，并且反复多次进行检测，以多数结果为准确定各项指标的最终检测结果。检验时务必使用质量控制血清，并保证不出现漏检现象。定期抽取一定量的生化检验表格，对相应的血液样本进行复查，每次检测的结果由质量控制图进行检测，排除检验结果不合格的血液样本[3]。
1.3统计学方法 利用SAS 9.0数学统计软件对检测结果进行统计分析，数值比较采用t检验，建立多重线性回归模型选择逐步拟合法，P<0.05具有统计学意义。
2结果
2.1检测结果分析 对检测结果进行观察分析，甲乙两家医院检测结果的总符合率相当，均有90.0%以上的样本符合率高过95%，见表1。
2.2影响检验结果的因素 通过临床观察，影响临床生化检验的因素有多种。主要有检验科温度、检验科湿度、操作规程的标准程度、洗液更换情况和试剂平衡时间，见表2。
3讨论
观察统计结果可以得知本地区医院临床生化检验技术效果均比较好，这说明检验科的工作人员在检测血液样本的各个程序中很好地把握住了检验结果的精密度和准确度，从影响临床生化检验技术检验结果的诸种因素入手，确保了理想的检验效果。
笔者在参与本次临床检验的过程中，通过思考整个生化检验的前后流程，得出质量监控工作应分三个时间段的结论。这三个时间段分别是检验前、检验时和检验后。在三个时间段中分别做好质量监控工作，就基本能确保生化检验结果的精准度[4]。
在检验前，采集血液样本之前应务必保障患者晨起空腹，如果不是在早晨采集血样也应该让患者在12～24h内禁食。在抽样检查和治疗前患者要保持安静平和的状态，不要做强烈的大幅度的运动，保证检测样本的合格，使检测结果具有可比性。存放样本时要注意保持水分，合理控制保存温度，采取措施防止血液浓缩。在运送方面要有严格的对接登记制度。
在检验时，应选择正确的检测和评价方法，要求检验人员理论水平和操作水平过硬，各类仪器、试剂、硬件设施要完整齐备，有灵活的实验室温度湿度调节机制，并定期对实验室各项设备进行维护和维修。在检验时应建立统一的操作程序，统一的操作程序才能保障检验结果的可比性，检验人员提高协作能力，不断提高实验室检验效率。质控血清在实验室内一般进购6个月～1年的使用量，严格检测其质量。建立检验科事故责任制度，加强检验科内器械的存放管理和使用中的实名登记制度，一旦出现丢失毁坏现象直接追究负责人。检验科要定期开班学习班和经验交流活动，加强职业道德教育，提高检验科整体服务水平。
在检验后，应注意对检验结果进行复查复核，认真填写检测结果报告[5]，检验人员要多与治疗医师和护理人员沟通，为患者的康复治疗提供帮助。
参考文献：
[1]邓顺天，邓涵.临床生化检验技术质量管理的经验总结[J].内蒙古中医药，2013，7（21）：129-130.
[2]潘国刚，滕元姬，黎作茶，等.适应临床检验技术的发展做好临床生化检验实习教学工作[J].右江民族医学院学报，2012，2（1）：86-88.
[3]周钦，王益军.加强生化检验质量控制管理的体会[J].中国误诊学杂志，2009，9（36）：8874.
[4]李明伟，张军.临床生化检验质量控制工作体会[J].慢性病学杂志，2010，6（6）：521.
[5]黄幼香.对临床生化检验质量管理的几点体会[J].检验医学与临床，2009，6（11）：912-914.